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Mineração de Dados: Correlação de Dados Retrospectivos Analíticos de Precisão

28 de março de 2023 atualizado por: Precision Analytical, Inc.

Correlação de Dados Retrospectivos Analíticos de Precisão

Os dados de amostras clínicas previamente analisadas e testadas pela Precision Analytical, Inc. serão extraídos para identificar e selecionar amostras de pacientes que relatam o uso de suplementos hormonais. Dados demográficos do paciente (IMC, por exemplo), diferentes terapias e mudanças esperadas nos níveis hormonais serão analisados ​​e os padrões de metabólitos hormonais serão comparados. As amostras serão desidentificadas antes da análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores têm uma lista de 10 metabólitos de estrogênio, 8 metabólitos de andrógeno, dois metabólitos de progesterona, 4 metabólitos de cortisol, cortisol livre, seis ácidos orgânicos, 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) e melatonina que são medidos no paciente amostras de urina e cortisol e cortisona em amostras de saliva do paciente. Os investigadores gostariam de reforçar a validação da precisão desses marcadores urinários e examinar como esses marcadores se associam aos dados demográficos do paciente, sintomas, doses de terapia hormonal e vias de administração.

Este estudo envolverá a análise de dados existentes de cuidados clínicos de rotina. Todos os dados serão desidentificados e cada conjunto de resultados receberá um número de identificação do estudo. A chave será mantida por Danielle Martinot e conterá apenas o número de acesso da amostra original da Precision Analytical e a nova ID do estudo (identificação). Nenhuma PHI (Informação de Saúde Protegida) de identificação estará acessível ao PI.

Esses dados serão usados ​​para avaliar as seguintes hipóteses: 1) As medidas dos hormônios urinários refletem com precisão as mudanças esperadas nos hormônios com relação ao ritmo circadiano, estado menstrual e uso de medicamentos hormonais; 2) Metabólitos urinários de cortisol mostrarão uma associação mais forte com índice de massa corporal e sintomas relacionados à produção de cortisol em comparação com medidas salivares; 3) Os valores urinários de hormônios reprodutivos e ácidos orgânicos se correlacionam mais fortemente com a dosagem de estrogênio e andrógenos do que com cremes de progesterona; 4) 8-OHdG, uma medida de estresse oxidativo, e melatonina serão correlacionados com idade e IMC; e 5) As medidas hormonais urinárias captarão as mudanças relacionadas à idade na regulação hormonal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144561

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, Estados Unidos, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos entre 18 e 85 anos com dados no banco de dados Precision Analytical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Realizou testes na Precision Analytical entre 2016 e 2019

Critério de exclusão:

  • Varia de acordo com a análise de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes analíticos de precisão
Indivíduos que tiveram trabalho de laboratório concluído na Precision Analytical e preencheram o questionário associado sobre sintomas e comorbidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC - peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
Prazo: 6 meses
Relação do IMC com a produção e depuração de cortisol
6 meses
Perfil hormonal urinário, incluindo concentrações de estrona, estradiol, estriol, alfa-pregnanodiol e beta-pregnanodiol
Prazo: 6 meses
Determinação dos metabólitos urinários de estrogênio e progesterona em mulheres pós-menopáusicas recebendo tratamento hormonal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MN11819

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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