Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальный анализ данных: точная аналитическая ретроспективная корреляция данных

28 марта 2023 г. обновлено: Precision Analytical, Inc.

Прецизионная аналитическая ретроспективная корреляция данных

Данные из ранее проанализированных клинических образцов, протестированных Precision Analytical, Inc., будут извлечены для идентификации и отбора образцов от пациентов, сообщивших о приеме гормональных добавок. Будут проанализированы демографические данные пациентов (например, ИМТ), различные методы лечения и ожидаемые изменения уровня гормонов, а также будут сравнены закономерности метаболитов гормонов. Перед анализом образцы будут деидентифицированы.

Обзор исследования

Подробное описание

У исследователей есть список из 10 метаболитов эстрогена, 8 метаболитов андрогенов, двух метаболитов прогестерона, 4 метаболитов кортизола, свободного кортизола, шести органических кислот, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) и мелатонина, которые измеряются у пациентов. образцы мочи и кортизол и кортизон в образцах слюны пациентов. Исследователи хотели бы как усилить проверку точности этих мочевых маркеров, так и изучить, как эти маркеры связаны с демографическими данными пациентов, симптомами, дозами гормональной терапии и путями введения.

Это исследование будет включать анализ существующих данных рутинной клинической помощи. Все данные будут деидентифицированы, и каждому набору результатов будет присвоен идентификационный номер исследования. Ключ будет находиться у Даниэль Мартино и будет содержать только исходный регистрационный номер образца Precision Analytical и новый идентификатор исследования (идентификатор). Никакая идентифицирующая PHI (защищенная медицинская информация) не будет доступна для PI.

Эти данные будут использованы для оценки следующих гипотез: 1) Показатели гормонов мочи точно отражают ожидаемые изменения гормонов в отношении циркадного ритма, менструального статуса и использования гормональных препаратов; 2) метаболиты кортизола в моче будут демонстрировать более сильную связь с индексом массы тела и симптомами, связанными с выработкой кортизола, по сравнению с показателями слюны; 3) значения репродуктивных гормонов и органических кислот в моче будут коррелировать с дозировкой эстрогена и андрогенов сильнее, чем с прогестероновыми кремами; 4) 8-OHdG, мера окислительного стресса, и мелатонин будут коррелировать с возрастом и ИМТ; и 5) Показатели уровня гормонов в моче будут отражать возрастные изменения гормональной регуляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

144561

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте от 18 до 85 лет, имеющие данные в базе данных Precision Analytical.

Описание

Критерии включения:

  • Проходил тестирование в Precision Analytical в период с 2016 по 2019 год.

Критерий исключения:

  • Зависит от анализа данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Прецизионные аналитические пациенты
Лица, прошедшие лабораторную работу в Precision Analytical и заполнившие соответствующий вопросник по симптомам и сопутствующим заболеваниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ - вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
Временное ограничение: 6 месяцев
Связь ИМТ с выработкой и клиренсом кортизола
6 месяцев
Гормональный профиль мочи, включая концентрацию эстрона, эстрадиола, эстриола, альфа-прегнандиола и бета-прегнандиола.
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение метаболитов эстрогена и прогестерона в моче у женщин в постменопаузе, получающих гормональное лечение
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MN11819

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться