Datautvinning: Presisjonsanalytisk retrospektiv datakorrelasjon

Etterforskerne har en liste over 10 østrogenmetabolitter, 8 androgenmetabolitter, to progesteronmetabolitter, 4 kortisolmetabolitter, fri kortisol, seks organiske syrer, 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG) og melatonin som måles på pasient urinprøver og kortisol og kortison på pasientens spyttprøver. Etterforskerne ønsker både å forsterke valideringen av nøyaktigheten til disse urinmarkørene og undersøke hvordan disse markørene assosieres med pasientdemografi, symptomer, hormonbehandlingsdoser og administreringsveier.

Denne studien vil involvere analyse av eksisterende data fra rutinemessig klinisk behandling. Alle data vil bli avidentifisert og hvert sett med resultater vil bli gitt et studie-ID-nummer. Nøkkelen vil bli holdt av Danielle Martinot og vil kun inneholde det originale Precision Analytical-prøveaksessnummeret og den nye studie-IDen (identifikasjon). Ingen identifiserende PHI (Protected Health Information) vil være tilgjengelig for PI.

Disse dataene vil bli brukt til å evaluere følgende hypoteser: 1) Urinhormonmål reflekterer nøyaktig forventede endringer i hormoner med hensyn til døgnrytme, menstruasjonsstatus og bruk av hormonelle medisiner; 2) Urinmetabolitter av kortisol vil vise en sterkere assosiasjon med kroppsmasseindeks og symptomer relatert til kortisolproduksjon sammenlignet med spyttmål; 3) Urinverdier av reproduktive hormoner og organiske syrer vil korrelere sterkere med doseringen av østrogen og androgener enn til progesteronkremer; 4) 8-OHdG, et mål på oksidativt stress, og melatonin vil være korrelert med alder og BMI; og 5) Urinhormontiltak vil fange opp aldersrelaterte endringer i hormonregulering.