子宮頸原性頭痛のドライニードリング
2020年5月18日 更新者：Kathleen Geist、Emory University
頸部原性頭痛患者に対するドライニードリングと上肢強化およびドライニードリングの比較
これは、単盲検無作為化臨床試験です。
この研究の主な目的は、上肢の強化/ストレッチ運動プログラムに加えて、頭と頸椎の筋肉の筋膜トリガーポイントのドライニードリングの有効性を、ドライニードリンググループ単独と比較して、疼痛スコア、頸椎頸部原性頭痛患者の可動域、疼痛感受性、および疼痛症状の重症度と頻度の変化。
調査の概要
詳細な説明
これは、単盲検無作為化臨床試験です。 研究への登録に同意する適格な参加者は、4回のテストセッションに参加するよう求められます。 両方のグループの参加者は、関連する頭と頸部の筋肉にドライニードリングを受け、もう一方のグループは、ドライニードリングの介入を受けることに加えて、上半身の強化とストレッチからなる標準的な家庭用運動プログラムで指示されます。 すべてのドライ ニードリング (標準的なクリーン テクニックを使用) は、整形外科の理学療法で認定され、ドライ ニードリングで患者集団を治療した経験が最低 5 年の認可を受けた理学療法士委員会によって行われます。
この調査研究の目的は、ドライニードリング単独の有効性と、ドライニードリングおよび自宅での運動プログラムとを比較して、頭痛の症状を持つ個人の痛み、痛みの感受性、頸部の可動域、および重症度と頻度の変化を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側方偏位のない片側性頭痛 (HA)
- 首の動きによって引き起こされるH / oの痛み
- 頸部可動域の制限
- 同側の首、肩、または腕の痛み
- 期間の異なるエピソードを伴う断続的な痛み
- 頭と首の痛みは本質的にズキズキしない
除外基準:
- 抗凝固薬の使用（低用量アスピリンを除く）
- 妊娠
- 急性または制御不能な医学的疾患
- 半年以内のオピオイド使用
- UEまたはLEの線維筋痛症またはびまん性疼痛症候群
- 薬物乱用
- 発熱、嘔吐または視覚的変化の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリングと上肢ストレッチプログラム アーム
参加者は、ドライニードリングと上肢ストレッチの組み合わせを受け取ります。
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ドライ ニードリングは、無菌の単回使用の細いフィラメント針を筋肉に挿入して、筋膜のトリガー ポイント (筋肉の結び目) を解放することで痛みを軽減し、機能を改善する治療法です。
他の名前：
上半身の強化とストレッチからなる標準的なホームエクササイズプログラム
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アクティブコンパレータ：ドライニードリングアーム
頭部および頸椎の領域での乾燥した針刺しは、セイリン L タイプ 30 mm 針 (セイリン アメリカン社、マサチューセッツ州ウェイマス) を使用して治療される関連する筋筋膜トリガー ポイントで、仰臥位、横向き、または腹臥位に配置されます。
針は、垂直方向のピストン技術を使用して 30 秒間、針の長さの 4 分の 3 を超えない深さまで挿入され、その後、最大 5 分間静的に挿入されます。
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ドライ ニードリングは、無菌の単回使用の細いフィラメント針を筋肉に挿入して、筋膜のトリガー ポイント (筋肉の結び目) を解放することで痛みを軽減し、機能を改善する治療法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベルのビジュアル アナログ スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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痛みは、0 ～ 10 の Visual Analog Scale を使用して報告され、痛みの頻度、重症度、持続時間が評価されます。
スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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痛みの圧力閾値 (PPT) の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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圧力アルゴリズムは、特定のボディ ポイントに制御された圧力を適用することによって圧力痛閾値 (PPT) を決定する方法として説明されています。
圧力アルゴメーターで測定: 0 ～ 50 KPa/s (キロパスカル/秒の二乗)、軽いタッチ/アロディニアの測定に対する痛みの増加を表す最小スコア。
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ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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頸椎可動域の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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C1-2 Active Range of Motion、最小スコア、0 を測定します。最大スコアは 50 度、スコアが低いほど制限されます (悪い結果)。
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ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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機能的アウトカム指標: 首障害指数の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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スコアの範囲は 0 ～ 50 ポイントです。スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。最小検出可能変化 (MDC)、5 ポイント。
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ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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機能的アウトカム指標: 頭痛障害指数の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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スコアの範囲は 0 ～ 72 です。0 は障害なし、72 はより重度の障害です。
臨床的に重要な最小差 (MCID) は 29 ポイントです。
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ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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痛みの頻度-重症度-持続時間 (PFDS) スケールの変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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PFSD スケールの範囲は 1 ～ 140 で、スコアが高いほど障害が高いことを示します。 0 ～ 140 の範囲の複合スコアがあります。 より高いスコアはより悪い結果と相関します。 |
ベースライン、介入後 1 ～ 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen Geist, PT, DPT、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。