Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling för cervikogen huvudvärk

18 maj 2020 uppdaterad av: Kathleen Geist, Emory University

Jämförelse av Dry Needling kontra övre extremitetsförstärkning och Dry Needling för individer med cervikogen huvudvärk

Detta är en enkelblind randomiserad klinisk prövning. Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av dry needling av myofasciala triggerpunkter i musklerna i huvudet och halsryggraden utöver ett träningsprogram för stärkande/stretching av övre extremiteter jämfört med en dry needling-grupp ensam på smärtpoäng, cervikal rörelseomfång, smärtkänslighet och förändringar i svårighetsgrad och frekvens av smärtsymtom hos individer med cervikogen huvudvärk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind randomiserad klinisk prövning. Berättigade deltagare som samtycker till att anmäla sig till studien kommer att bli ombedda att delta i fyra testsessioner. Deltagarna i båda grupperna kommer att få dry needling till det inblandade huvudet och livmoderhalsmusklerna och den andra gruppen kommer, förutom att få en dry needling-insats, att instrueras i ett vanligt hemträningsprogram bestående av styrkande och stretchövningar för den övre fjärdedelen. All dry needling (med standard ren teknik) kommer att utföras av licensierade sjukgymnaster som är certifierade inom ortopedisk sjukgymnastik och som har minst 5 års erfarenhet av att behandla patientpopulationer med dry needling.

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effektiviteten av dry needling ensam med dry needling och ett hemmaträningsprogram på smärta, smärtkänslighet, livmoderhalsens rörelseomfång och förändringar i svårighetsgrad och frekvens bland individer med huvudvärksymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig huvudvärk (HA) utan sidoförskjutning
  • H/o-smärta utlöst av nackrörelser
  • Begränsning i cervikal rörelseomfång
  • Ispilateral smärta i nacke, axel eller arm
  • Intermittent smärta med episoder som varierar i varaktighet
  • Huvud- och nacksmärtor är inte pulserande till sin natur

Exklusions kriterier:

  • Användning av antikoagulationsmedicin (förutom lågdos aspirin)
  • Graviditet
  • Akut eller okontrollerad medicinsk sjukdom
  • Opioidanvändning inom sex månader
  • Fibromyalgi eller diffusa smärtsamma syndrom i UE eller LE
  • Drogmissbruk
  • Närvaro av feber, kräkningar eller synförändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling och stretchingprogram för övre extremiteter Arm

Deltagarna kommer att få en kombination av dry needling och stretching av övre extremiteter.

  • Torrnålning i områden av huvudet och halsryggen kommer att placeras liggande, åt sidan eller liggande med de relevanta myofasciala triggerpunkterna behandlade med en Seirin L-typ 30 mm nål (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). Nålen kommer att föras in till ett djup som inte är större än tre fjärdedelar av nålen i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 5 minuter.
  • Ett standardhemträningsprogram som består av styrkande och stretchövningar för den övre fjärdedelen.
Dry Needling är en behandlingsteknik där en steril, engångs, fin filamentnål förs in i muskeln för att hjälpa till med att minska smärta och förbättra funktionen genom att frigöra myofasciala triggerpunkter (knutor i muskeln).
Andra namn:
  • Myofascial triggerpunkt dry needling
  • Intramuskulär stimulering
Ett vanligt hemträningsprogram som består av styrkande och stretchövningar för den övre fjärdedelen
Aktiv komparator: Dry Needling Arm
Torrnålning i områden av huvudet och halsryggen kommer att placeras liggande, åt sidan eller liggande med de relevanta myofasciala triggerpunkterna behandlade med en Seirin L-typ 30 mm nål (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). Nålen kommer att föras in till ett djup som inte är större än tre fjärdedelar av nålen i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 5 minuter.
Dry Needling är en behandlingsteknik där en steril, engångs, fin filamentnål förs in i muskeln för att hjälpa till med att minska smärta och förbättra funktionen genom att frigöra myofasciala triggerpunkter (knutor i muskeln).
Andra namn:
  • Myofascial triggerpunkt dry needling
  • Intramuskulär stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog poäng för smärtnivå
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Smärta rapporteras med hjälp av en visuell analog skala från 0-10 och utvärderar smärtans frekvens, svårighetsgrad och varaktighet. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Förändring av smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Tryckalgoritm är en metod som beskrivs för att bestämma trycksmärttröskel (PPT) genom att applicera kontrollerat tryck på en given kroppspunkt. Uppmätt med en tryckalgometer: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekund i kvadrat), minimipoäng representerar ökad smärta till lätt beröring/mätning av allodyni.
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Förändring i cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Kommer att mäta C1-2 Active Range of Motion, min poäng, 0; maxpoäng 50 grader, lägre poäng mer begränsad (sämre resultat).
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Funktionellt utfallsmått: Förändring av nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Poäng varierar från 0-50 poäng: högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder; Minimal detekterbar förändring (MDC), 5 poäng.
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Funktionellt utfallsmått: Förändring i huvudvärkshandikappindex
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Poäng varierar från 0-72: 0 är ingen funktionsnedsättning, 72 är mer allvarlig funktionsnedsättning. Minimally Clinically Important Difference (MCID) är 29 poäng.
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
Förändring i skala för smärtfrekvens-allvarlighet-varaktighet (PFDS).
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention

PFSD-skalan sträcker sig från 1-140 med högre poäng som tyder på högre funktionshinder.

Det finns en sammansatt poäng som sträcker sig från 0-140. Högre poäng korrelerar med sämre resultat.

Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torr nålning

3
Prenumerera