- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04305223
Dry Needling för cervikogen huvudvärk
Jämförelse av Dry Needling kontra övre extremitetsförstärkning och Dry Needling för individer med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelblind randomiserad klinisk prövning. Berättigade deltagare som samtycker till att anmäla sig till studien kommer att bli ombedda att delta i fyra testsessioner. Deltagarna i båda grupperna kommer att få dry needling till det inblandade huvudet och livmoderhalsmusklerna och den andra gruppen kommer, förutom att få en dry needling-insats, att instrueras i ett vanligt hemträningsprogram bestående av styrkande och stretchövningar för den övre fjärdedelen. All dry needling (med standard ren teknik) kommer att utföras av licensierade sjukgymnaster som är certifierade inom ortopedisk sjukgymnastik och som har minst 5 års erfarenhet av att behandla patientpopulationer med dry needling.
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effektiviteten av dry needling ensam med dry needling och ett hemmaträningsprogram på smärta, smärtkänslighet, livmoderhalsens rörelseomfång och förändringar i svårighetsgrad och frekvens bland individer med huvudvärksymtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig huvudvärk (HA) utan sidoförskjutning
- H/o-smärta utlöst av nackrörelser
- Begränsning i cervikal rörelseomfång
- Ispilateral smärta i nacke, axel eller arm
- Intermittent smärta med episoder som varierar i varaktighet
- Huvud- och nacksmärtor är inte pulserande till sin natur
Exklusions kriterier:
- Användning av antikoagulationsmedicin (förutom lågdos aspirin)
- Graviditet
- Akut eller okontrollerad medicinsk sjukdom
- Opioidanvändning inom sex månader
- Fibromyalgi eller diffusa smärtsamma syndrom i UE eller LE
- Drogmissbruk
- Närvaro av feber, kräkningar eller synförändringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry needling och stretchingprogram för övre extremiteter Arm
Deltagarna kommer att få en kombination av dry needling och stretching av övre extremiteter.
|
Dry Needling är en behandlingsteknik där en steril, engångs, fin filamentnål förs in i muskeln för att hjälpa till med att minska smärta och förbättra funktionen genom att frigöra myofasciala triggerpunkter (knutor i muskeln).
Andra namn:
Ett vanligt hemträningsprogram som består av styrkande och stretchövningar för den övre fjärdedelen
|
Aktiv komparator: Dry Needling Arm
Torrnålning i områden av huvudet och halsryggen kommer att placeras liggande, åt sidan eller liggande med de relevanta myofasciala triggerpunkterna behandlade med en Seirin L-typ 30 mm nål (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
Nålen kommer att föras in till ett djup som inte är större än tre fjärdedelar av nålen i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 5 minuter.
|
Dry Needling är en behandlingsteknik där en steril, engångs, fin filamentnål förs in i muskeln för att hjälpa till med att minska smärta och förbättra funktionen genom att frigöra myofasciala triggerpunkter (knutor i muskeln).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i visuell analog poäng för smärtnivå
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Smärta rapporteras med hjälp av en visuell analog skala från 0-10 och utvärderar smärtans frekvens, svårighetsgrad och varaktighet.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Förändring av smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Tryckalgoritm är en metod som beskrivs för att bestämma trycksmärttröskel (PPT) genom att applicera kontrollerat tryck på en given kroppspunkt.
Uppmätt med en tryckalgometer: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekund i kvadrat), minimipoäng representerar ökad smärta till lätt beröring/mätning av allodyni.
|
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Förändring i cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Kommer att mäta C1-2 Active Range of Motion, min poäng, 0; maxpoäng 50 grader, lägre poäng mer begränsad (sämre resultat).
|
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Funktionellt utfallsmått: Förändring av nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Poäng varierar från 0-50 poäng: högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder; Minimal detekterbar förändring (MDC), 5 poäng.
|
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Funktionellt utfallsmått: Förändring i huvudvärkshandikappindex
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Poäng varierar från 0-72: 0 är ingen funktionsnedsättning, 72 är mer allvarlig funktionsnedsättning.
Minimally Clinically Important Difference (MCID) är 29 poäng.
|
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Förändring i skala för smärtfrekvens-allvarlighet-varaktighet (PFDS).
Tidsram: Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
PFSD-skalan sträcker sig från 1-140 med högre poäng som tyder på högre funktionshinder. Det finns en sammansatt poäng som sträcker sig från 0-140. Högre poäng korrelerar med sämre resultat. |
Baslinje, vecka 1 till 4 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00114985
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torr nålning
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad