Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w szyjnopochodnym bólu głowy

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Kathleen Geist, Emory University

Porównanie suchego igłowania ze wzmacnianiem kończyn górnych i suchym igłowaniem u osób z szyjnopochodnym bólem głowy

Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności suchego igłowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach głowy i kręgosłupa szyjnego jako dodatku do programu ćwiczeń wzmacniających/rozciągających kończyn górnych w porównaniu z samą grupą suchego igłowania pod względem oceny bólu, odcinka szyjnego kręgosłupa zakres ruchu, wrażliwość na ból oraz zmiany nasilenia i częstotliwości objawów bólowych u osób z szyjnopochodnym bólem głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w czterech sesjach testowych. Uczestnicy w obu grupach otrzymają suche igłowanie do zajętych mięśni głowy i szyi, a druga grupa, oprócz interwencji suchego igłowania, zostanie poinstruowana w standardowym programie ćwiczeń domowych składającym się z ćwiczeń wzmacniających i rozciągających górną ćwiartkę. Wszystkie suche igłowanie (przy użyciu standardowej czystej techniki) będą wykonywane przez licencjonowaną radę fizjoterapeutów posiadających certyfikat fizjoterapii ortopedycznej i posiadających co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu populacji pacjentów za pomocą suchego igłowania.

Celem tego badania naukowego jest porównanie skuteczności samego suchego igłowania z suchym igłowaniem i programem ćwiczeń w domu na ból, wrażliwość na ból, zakres ruchu szyjki macicy oraz zmiany w nasileniu i częstotliwości u osób z objawami bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny ból głowy (HA) bez przesunięcia bocznego
  • H/o ból wywołany ruchem szyi
  • Ograniczenie zakresu ruchu w odcinku szyjnym
  • Ispilateralny ból szyi, barku lub ramienia
  • Przerywany ból z epizodami o różnym czasie trwania
  • Ból głowy i szyi nie ma charakteru pulsującego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem małych dawek aspiryny)
  • Ciąża
  • Ostra lub niekontrolowana choroba medyczna
  • Używanie opioidów w ciągu sześciu miesięcy
  • Fibromialgia lub rozlane zespoły bolesne w UE lub LE
  • Nadużywanie substancji
  • Obecność gorączki, wymiotów lub zmian wizualnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program suchego igłowania i rozciągania kończyn górnych Ramię

Uczestnicy otrzymają połączenie suchego igłowania i rozciągania kończyn górnych.

  • Suche igłowanie w obszarach głowy i kręgosłupa szyjnego będzie ułożone na wznak, na boku lub na brzuchu z odpowiednimi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi leczonymi za pomocą igły Seirin typu L 30 mm (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). Igła zostanie wprowadzona na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły na 30 sekund przy użyciu techniki pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 5 minut.
  • Standardowy program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających i rozciągających na górną ćwiartkę.
Procedura: Suche igłowanie
Dry Needling to technika leczenia, w której sterylna, jednorazowa igła z cienkiego włókna jest wprowadzana do mięśnia, aby pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji poprzez uwolnienie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (węzłów w mięśniach).
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
  • Stymulacja domięśniowa
Inny: Program rozciągania kończyn górnych
Standardowy program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających i rozciągających na górną ćwiartkę
Aktywny komparator: Ramię do suchego igłowania
Suche igłowanie w obszarach głowy i kręgosłupa szyjnego będzie ułożone na wznak, na boku lub na brzuchu z odpowiednimi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi leczonymi za pomocą igły Seirin typu L 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). Igła zostanie wprowadzona na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły na 30 sekund przy użyciu techniki pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 5 minut.
Procedura: Suche igłowanie
Dry Needling to technika leczenia, w której sterylna, jednorazowa igła z cienkiego włókna jest wprowadzana do mięśnia, aby pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji poprzez uwolnienie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (węzłów w mięśniach).
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
  • Stymulacja domięśniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej oceny analogowej dla poziomu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Ból jest zgłaszany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 i ocenia częstotliwość, nasilenie i czas trwania bólu. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Algometria ciśnieniowa to metoda opisana w celu określenia progu bólu uciskowego (PPT) poprzez zastosowanie kontrolowanego nacisku na dany punkt ciała. Zmierzone za pomocą algometru ciśnieniowego: 0-50 KPa/s (kilopaskal/sekundę do kwadratu), minimalny wynik reprezentujący zwiększony ból przy lekkim dotyku/pomiar allodynii.
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Zmiana zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Zmierzy aktywny zakres ruchu C1-2, minimalny wynik, 0; maksymalny wynik 50 stopni, niższy wynik bardziej ograniczony (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Funkcjonalna miara wyniku: zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Wynik waha się od 0 do 50 punktów: wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności; Minimalna wykrywalna zmiana (MDC), 5 punktów.
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Funkcjonalna miara wyniku: zmiana wskaźnika niesprawności związanej z bólem głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 72: 0 oznacza brak niepełnosprawności, 72 oznacza poważniejszą niepełnosprawność. Minimalnie istotna różnica kliniczna (MCID) wynosi 29 punktów.
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji
Zmiana w skali bólu-częstości-nasilenia-czasu trwania (PFDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji

Skala PFSD waha się od 1-140, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność.

Istnieje złożony wynik, który waha się od 0-140. Wyższy wynik koreluje z gorszym wynikiem.
Wartość wyjściowa, tygodnie od 1 do 4 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00114985

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj