Tørr nål for cervikogen hodepine
18. mai 2020 oppdatert av: Kathleen Geist, Emory University
Sammenligning av dry needling versus øvre ekstremitetsstyrking og dry needling for personer med cervikogen hodepine
Dette er en enkeltblindet randomisert klinisk studie.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dry needling av myofascial triggerpunkter i musklene i hodet og cervikal ryggraden i tillegg til et treningsprogram for styrking/strekking av øvre ekstremiteter sammenlignet med en dry needling-gruppe alene på smertescore, cervical bevegelsesområde, smertefølsomhet og endringer i alvorlighetsgrad og hyppighet av smertesymptomer hos personer med cervikogen hodepine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltblindet randomisert klinisk studie. Kvalifiserte deltakere som godtar å melde seg på studien vil bli bedt om å delta på fire testøkter. Deltakerne i begge gruppene vil få dry needling til de involverte hode- og livmorhalsmusklene og den andre gruppen vil i tillegg til å få en dry needling-intervensjon, bli instruert i et standard hjemmetreningsprogram bestående av styrke- og tøyningsøvelser for øvre kvartal. All dry needling (med standard ren teknikk) vil bli utført av lisensiert fysioterapeut som er sertifisert i ortopedisk fysioterapi og som har minimum 5 års erfaring med å behandle pasientpopulasjoner med dry needling.
Målet med denne forskningsstudien er å sammenligne effektiviteten av dry needling alene med dry needling og et hjemmetreningsprogram på smerte, smertefølsomhet, livmorhalsbevegelser og endringer i alvorlighetsgrad og hyppighet blant personer med hodepinesymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral hodepine (HA) uten sideforskyvning
- H/o smerte utløst av nakkebevegelse
- Begrensning i cervikal bevegelsesområde
- Ispilateral nakke-, skulder- eller armsmerter
- Intermitterende smerter med episoder som varierer i varighet
- Hode- og nakkesmerter er ikke-bankende i naturen
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulasjonsmedisin (unntatt lavdose aspirin)
- Svangerskap
- Akutt eller ukontrollert medisinsk sykdom
- Opioidbruk innen seks måneder
- Fibromyalgi eller diffuse smertefulle syndromer i UE eller LE
- Stoffmisbruk
- Tilstedeværelse av feber, oppkast eller synsforandringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling og strekkprogram for øvre ekstremiteter Arm
Deltakerne vil motta en kombinasjon av dry needling og strekking av øvre ekstremiteter.
|
Dry Needling er en behandlingsteknikk der en steril, engangs, fin filamentnål settes inn i muskelen for å hjelpe til med å redusere smerte og forbedre funksjon gjennom frigjøring av myofascial triggerpunkter (knuter i muskelen).
Andre navn:
Et standard hjemmetreningsprogram som består av styrke- og tøyningsøvelser for øvre kvartal
|
|
Aktiv komparator: Tørr nålearm
Tørrnåling i områder av hodet og cervical ryggraden vil bli plassert liggende, sideliggende eller utsatt med de relevante myofascial triggerpunktene behandlet med en Seirin L-type 30 mm nål (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
Nålen vil bli satt inn til en dybde som ikke er større enn tre fjerdedeler av nålens lengde i 30 sekunder ved hjelp av en vertikal stempelteknikk og deretter statisk opp til 5 minutter.
|
Dry Needling er en behandlingsteknikk der en steril, engangs, fin filamentnål settes inn i muskelen for å hjelpe til med å redusere smerte og forbedre funksjon gjennom frigjøring av myofascial triggerpunkter (knuter i muskelen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog poengsum for smertenivå
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Smerte rapporteres ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-10 og evaluerer smertens frekvens, alvorlighetsgrad og varighet.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
|
Endring i smertetrykksterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Trykkalgoritme er en metode beskrevet for å bestemme trykksmerteterskel (PPT) ved å påføre kontrollert trykk på et gitt kroppspunkt.
Målt med trykkalgometer: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekund i kvadrat), minimumskåre representerer økt smerte ved lett berøring/målende allodyni.
|
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
|
Endring i cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Vil måle C1-2 Active Range of Motion, min poengsum, 0; maks poengsum 50 grader, lavere poengsum mer begrenset (verre utfall).
|
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
|
Funksjonelt utfallsmål: Endring i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Poeng varierer fra 0-50 poeng: høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonshemming; Minimal påvisbar endring (MDC), 5 poeng.
|
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
|
Funksjonelt utfallsmål: Endring i funksjonshemmingsindeks for hodepine
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Poengsummen varierer fra 0-72: 0 er ingen funksjonshemming, 72 er mer alvorlig funksjonshemming.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 29 poeng.
|
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
|
Endring i skala for smertefrekvens-alvorlighet-varighet (PFDS).
Tidsramme: Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
PFSD-skalaen varierer fra 1-140 med høyere skårer som indikerer høyere funksjonshemming. Det er en sammensatt poengsum som varierer fra 0-140. Høyere poengsum korrelerer med dårligere resultat. |
Baseline, uke 1 til 4 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00114985
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .