干针治疗颈源性头痛
2020年5月18日 更新者：Kathleen Geist、Emory University
干针疗法与上肢强化疗法和干针疗法对颈源性头痛患者的比较
这是一项单盲随机临床试验。
本研究的主要目的是比较头部和颈椎肌肉中肌筋膜激痛点的干针疗法以及上肢强化/伸展运动计划与单独的干针疗法组在疼痛评分、颈椎颈源性头痛患者的运动范围、疼痛敏感性以及疼痛症状严重程度和频率的变化。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机临床试验。 同意参加研究的合格参与者将被要求参加四次测试。 两组的参与者都将接受针对所涉及的头部和颈部肌肉的干针疗法，而另一组参与者除了接受干针干预外，还将接受标准的家庭锻炼计划的指导，该计划包括上半身的强化和伸展运动。 所有干针（使用标准清洁技术）都将由经过骨科物理治疗认证并具有至少 5 年干针治疗患者群体经验的持证物理治疗师执行。
这项研究的目的是比较单独干针疗法与干针疗法和家庭锻炼计划对疼痛、疼痛敏感性、颈椎运动范围以及头痛症状严重程度和频率变化的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无侧移的单侧头痛 (HA)
- 颈部运动引发的 H/O 疼痛
- 颈椎活动范围受限
- 同侧颈部、肩部或手臂疼痛
- 间歇性疼痛，发作时间长短不一
- 头部和颈部疼痛本质上是非搏动性的
排除标准：
- 使用抗凝药物（小剂量阿司匹林除外）
- 怀孕
- 急性或不受控制的内科疾病
- 六个月内使用阿片类药物
- UE 或 LE 中的纤维肌痛或弥漫性疼痛综合征
- 药物滥用
- 出现发烧、呕吐或视力改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针和上肢伸展计划 手臂
参与者将接受干针和上肢拉伸的组合。
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干针是一种治疗技术，通过将无菌的一次性细丝针插入肌肉，通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来帮助减轻疼痛和改善功能。
其他名称：
标准的家庭锻炼计划，包括上半身的力量训练和伸展运动
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有源比较器：干针臂
头部和颈椎区域的干针将被定位为仰卧、侧卧或俯卧，并使用 Seirin L 型 30 毫米针（Seirin American, Inc., Weymouth, MA）处理相关的肌筋膜触发点。
使用垂直活塞技术将针头插入深度不超过针头长度的四分之三，持续 30 秒，然后静置 5 分钟。
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干针是一种治疗技术，通过将无菌的一次性细丝针插入肌肉，通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来帮助减轻疼痛和改善功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的视觉模拟评分变化
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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使用 0-10 的视觉模拟量表报告疼痛，并评估疼痛的频率、严重程度和持续时间。
较高的分数表示较差的结果。
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基线，干预后第 1 至 4 周
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疼痛压力阈值的变化（PPT）
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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压力痛觉测量法是一种通过对给定身体点施加受控压力来确定压力痛阈值 (PPT) 的方法。
用压力计测量：0-50 KPa/s（千帕/平方秒），最低分数表示轻触疼痛增加/测量异常性疼痛。
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基线，干预后第 1 至 4 周
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颈椎运动范围的变化
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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将测量 C1-2 主动运动范围，最低分数，0；最大分数 50 度，分数越低（结果越差）。
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基线，干预后第 1 至 4 周
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功能结果测量：颈部残疾指数的变化
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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评分范围为0-50分：分数越高表示残疾程度越高；最小可检测变化 (MDC)，5 分。
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基线，干预后第 1 至 4 周
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功能结果测量：头痛残疾指数的变化
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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分数范围为 0-72：0 为无残疾，72 为更严重的残疾。
最小临床重要差异 (MCID) 为 29 分。
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基线，干预后第 1 至 4 周
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疼痛频率-严重程度-持续时间 (PFDS) 量表的变化
大体时间：基线，干预后第 1 至 4 周
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PFSD 量表范围为 1-140，分数越高表示残疾程度越高。 综合分数范围为 0-140。 较高的分数与较差的结果相关。 |
基线，干预后第 1 至 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Geist, PT, DPT、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干针的临床试验
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