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Punción seca para la cefalea cervicogénica

18 de mayo de 2020 actualizado por: Kathleen Geist, Emory University

Comparación de la punción seca versus el fortalecimiento de las extremidades superiores y la punción seca para personas con cefalea cervicogénica

Este es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la punción seca de los puntos gatillo miofasciales en los músculos de la cabeza y la columna cervical, además de un programa de ejercicios de estiramiento/fortalecimiento de las extremidades superiores, en comparación con un grupo de punción seca solo en las puntuaciones de dolor, la columna cervical rango de movimiento, sensibilidad al dolor y cambios en la severidad y frecuencia de los síntomas de dolor en individuos con dolor de cabeza cervicogénico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. A los participantes elegibles que acepten inscribirse en el estudio se les pedirá que asistan a cuatro sesiones de prueba. Los participantes de ambos grupos recibirán punción seca en la cabeza y los músculos cervicales afectados y el otro grupo, además de recibir una intervención de punción seca, recibirá instrucciones sobre un programa estándar de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el cuarto superior. Toda la punción seca (usando la técnica limpia estándar) será realizada por fisioterapeutas certificados por la junta en fisioterapia ortopédica y con un mínimo de 5 años de experiencia en el tratamiento de poblaciones de pacientes con punción seca.

El objetivo de este estudio de investigación es comparar la efectividad de la punción seca sola con la punción seca y un programa de ejercicios en el hogar sobre el dolor, la sensibilidad al dolor, el rango de movimiento cervical y los cambios en la gravedad y frecuencia entre las personas con síntomas de dolor de cabeza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cefalea unilateral (HA) sin desplazamiento lateral
  • H/o dolor desencadenado por el movimiento del cuello
  • Limitación en el rango de movimiento cervical
  • Dolor ispilateral de cuello, hombro o brazo
  • Dolor intermitente con episodios de duración variable
  • El dolor de cabeza y cuello es de naturaleza no palpitante

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos anticoagulantes (excepto aspirina en dosis bajas)
  • El embarazo
  • Enfermedad médica aguda o no controlada
  • Uso de opioides dentro de los seis meses.
  • Fibromialgia o síndromes dolorosos difusos en UE u OI
  • Abuso de sustancias
  • Presencia de fiebre, vómitos o alteraciones visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de estiramiento de extremidades superiores y punción seca Brazo

Los participantes recibirán una combinación de punción seca y estiramiento de las extremidades superiores.

  • La punción seca en regiones de la cabeza y la columna cervical se colocará en decúbito supino, lateral o prono con los puntos gatillo miofasciales relevantes tratados con una aguja Seirin tipo L de 30 mm (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). La aguja se insertará a una profundidad no superior a las tres cuartas partes de la longitud de la aguja durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 5 minutos.
  • Un programa estándar de ejercicios en casa que consiste en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el cuarto superior.
Procedimiento: Punción Seca
La punción seca es una técnica de tratamiento mediante la cual se inserta una aguja de filamento fino estéril y de un solo uso en el músculo para ayudar a disminuir el dolor y mejorar la función a través de la liberación de los puntos gatillo miofasciales (nudos en el músculo).
Otros nombres:
  • Punción seca en puntos gatillo miofasciales
  • Estimulación intramuscular
Otro: Programa de estiramiento de extremidades superiores
Un programa estándar de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el cuarto superior.
Comparador activo: Brazo de punción seca
La punción seca en regiones de la cabeza y la columna cervical se colocará en decúbito supino, lateral o prono con los puntos gatillo miofasciales relevantes tratados con una aguja Seirin tipo L de 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). La aguja se insertará a una profundidad no superior a las tres cuartas partes de la longitud de la aguja durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 5 minutos.
Procedimiento: Punción Seca
La punción seca es una técnica de tratamiento mediante la cual se inserta una aguja de filamento fino estéril y de un solo uso en el músculo para ayudar a disminuir el dolor y mejorar la función a través de la liberación de los puntos gatillo miofasciales (nudos en el músculo).
Otros nombres:
  • Punción seca en puntos gatillo miofasciales
  • Estimulación intramuscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación analógica visual para el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
El dolor se informa mediante una escala analógica visual de 0 a 10 y evalúa la frecuencia, la gravedad y la duración del dolor. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Cambio en el umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
La algometría de presión es un método descrito para determinar el umbral de dolor por presión (PPT) mediante la aplicación de presión controlada en un punto del cuerpo determinado. Medido con un algómetro de presión: 0-50 KPa/s (kilopascal/segundo al cuadrado), puntuación mínima que representa aumento del dolor al tacto ligero/medición de alodinia.
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Medirá el rango de movimiento activo C1-2, puntuación mínima, 0; puntuación máxima de 50 grados, puntuación más baja más limitada (peor resultado).
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Medida de resultado funcional: cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
La puntuación varía de 0 a 50 puntos: las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad; Cambio mínimo detectable (MDC), 5 puntos.
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Medida de resultado funcional: cambio en el índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
La puntuación varía de 0 a 72: 0 es sin discapacidad, 72 es una discapacidad más grave. La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es de 29 puntos.
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención
Cambio en la escala de frecuencia-gravedad-duración del dolor (PFDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención

La escala de PFSD varía de 1 a 140 y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.

Hay una puntuación compuesta que va de 0 a 140. Una puntuación más alta se correlaciona con un peor resultado.
Línea de base, semanas 1 a 4 después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00114985

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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