Aiguille sèche pour les maux de tête cervicogènes
18 mai 2020 mis à jour par: Kathleen Geist, Emory University
Comparaison de l'aiguilletage à sec par rapport au renforcement des membres supérieurs et à l'aiguilletage à sec pour les personnes souffrant de céphalées cervicogènes
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'aiguilletage à sec des points de déclenchement myofasciaux dans les muscles de la tête et de la colonne cervicale en plus d'un programme d'exercices de renforcement/étirement des membres supérieurs par rapport à un groupe d'aiguilletage à sec seul sur les scores de douleur, cervical amplitude de mouvement, sensibilité à la douleur et changements dans la gravité et la fréquence des symptômes de la douleur chez les personnes souffrant de céphalée cervicogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle. Les participants éligibles qui acceptent de s'inscrire à l'étude seront invités à assister à quatre sessions de test. Les participants des deux groupes recevront une aiguille sèche sur la tête et les muscles cervicaux concernés et l'autre groupe, en plus de recevoir une intervention d'aiguille sèche, suivra un programme d'exercices à domicile standard comprenant des exercices de renforcement et d'étirement pour le quart supérieur. Tous les aiguilletages à sec (en utilisant une technique propre standard) seront effectués par un conseil de physiothérapeutes agréés certifiés en physiothérapie orthopédique et ayant un minimum de 5 ans d'expérience dans le traitement de populations de patients avec aiguilletage à sec.
Le but de cette étude de recherche est de comparer l'efficacité de l'aiguilletage à sec seul avec l'aiguilletage à sec et un programme d'exercices à domicile sur la douleur, la sensibilité à la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux et les changements dans la gravité et la fréquence chez les personnes présentant des symptômes de maux de tête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Céphalée unilatérale (HA) sans décalage latéral
- H/o douleur déclenchée par le mouvement du cou
- Limitation de l'amplitude des mouvements cervicaux
- Douleur ispilatérale au cou, à l'épaule ou au bras
- Douleur intermittente avec des épisodes dont la durée varie
- Les douleurs à la tête et au cou ne sont pas de nature lancinante
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments anticoagulants (sauf aspirine à faible dose)
- Grossesse
- Maladie médicale aiguë ou non contrôlée
- Consommation d'opioïdes dans les six mois
- Fibromyalgie ou syndromes douloureux diffus dans l'UE ou LE
- Abus de substance
- Présence de fièvre, de vomissements ou de changements visuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'aiguilletage à sec et d'étirement des membres supérieurs
Les participants recevront une combinaison d'aiguilletage à sec et d'étirement des membres supérieurs.
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L'aiguilletage à sec est une technique de traitement par laquelle une aiguille à filament fin stérile à usage unique est insérée dans le muscle pour aider à réduire la douleur et à améliorer la fonction grâce à la libération de points de déclenchement myofasciaux (nœuds dans le muscle).
Autres noms:
Un programme d'exercices à domicile standard composé d'exercices de renforcement et d'étirement pour le quart supérieur
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Comparateur actif: Bras d'aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec dans les régions de la tête et de la colonne cervicale sera positionné sur le dos, sur le côté ou sur le ventre avec les points de déclenchement myofasciaux pertinents traités à l'aide d'une aiguille Seirin L-type 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
L'aiguille sera insérée à une profondeur ne dépassant pas les trois quarts de la longueur de l'aiguille pendant 30 secondes en utilisant une technique de pistonnage vertical, puis statiquement jusqu'à 5 minutes.
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L'aiguilletage à sec est une technique de traitement par laquelle une aiguille à filament fin stérile à usage unique est insérée dans le muscle pour aider à réduire la douleur et à améliorer la fonction grâce à la libération de points de déclenchement myofasciaux (nœuds dans le muscle).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score visuel analogique pour le niveau de douleur
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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La douleur est signalée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 et évalue la fréquence, la gravité et la durée de la douleur.
Un score plus élevé indique un résultat moins bon.
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Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Modification du seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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L'algométrie de pression est une méthode décrite pour déterminer le seuil de douleur à la pression (PPT) en appliquant une pression contrôlée à un point corporel donné.
Mesuré avec un algomètre à pression : 0-50 KPa/s (kilopascal/seconde au carré), score minimum représentant une augmentation de la douleur au toucher léger/mesure de l'allodynie.
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Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Mesurera l'amplitude de mouvement active C1-2, score minimum, 0 ; score max 50 degrés, score inférieur plus limité (pire résultat).
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Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Mesure des résultats fonctionnels : modification de l'indice d'invalidité du cou
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Le score varie de 0 à 50 points : des scores plus élevés indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés ; Changement minimal détectable (MDC), 5 points.
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Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Mesure des résultats fonctionnels : modification de l'indice d'incapacité liée aux maux de tête
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Le score varie de 0 à 72 : 0 correspond à l'absence d'incapacité, 72 correspond à une incapacité plus grave.
La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est de 29 points.
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Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Changement de l'échelle de fréquence-intensité-durée de la douleur (PFDS)
Délai: Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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L'échelle PFSD va de 1 à 140, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé. Il existe un score composite qui varie de 0 à 140. Un score plus élevé est corrélé à un résultat moins bon. |
Ligne de base, semaines 1 à 4 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00114985
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .