Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování pro cervikogenní bolesti hlavy

18. května 2020 aktualizováno: Kathleen Geist, Emory University

Srovnání suchého jehlování versus posilování horních končetin a suchého jehlování u jedinců s cervikogenní bolestí hlavy

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. Primárním cílem této studie je porovnat účinnost suchého jehlování myofasciálních spoušťových bodů ve svalech hlavy a krční páteře kromě cvičebního programu na posilování/protahování horních končetin ve srovnání se skupinou suchého jehlování pouze na skóre bolesti, krční páteře rozsah pohybu, citlivost na bolest a změny v závažnosti a frekvenci symptomů bolesti u jedinců s cervikogenní bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. Způsobilí účastníci, kteří souhlasí se zápisem do studie, budou požádáni, aby se zúčastnili čtyř testovacích sezení. Účastníci obou skupin dostanou suché jehlování do zapojených hlavových a krčních svalů a druhá skupina bude kromě zásahu suchým jehlováním instruována standardním domácím cvičebním programem sestávajícím z posilovacích a protahovacích cviků pro horní čtvrtinu. Veškeré suché vpichování (za použití standardní čisté techniky) bude prováděno licencovanými fyzioterapeuty, kteří mají certifikaci v ortopedické fyzikální terapii a mají minimálně 5 let zkušeností s léčbou populace pacientů suchým vpichováním.

Cílem této výzkumné studie je porovnat účinnost samotného suchého jehlování se suchým jehlováním a domácím cvičebním programem na bolest, citlivost na bolest, cervikální rozsah pohybu a změny v závažnosti a frekvenci u jedinců s příznaky bolesti hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná bolest hlavy (HA) bez bočního posunu
  • H/O bolest vyvolaná pohybem krku
  • Omezení cervikálního rozsahu pohybu
  • Ispilaterální bolest krku, ramene nebo paže
  • Intermitentní bolest s epizodami různé délky
  • Bolest hlavy a krku není pulzující povahy

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antikoagulačních léků (kromě nízké dávky aspirinu)
  • Těhotenství
  • Akutní nebo nekontrolované lékařské onemocnění
  • Spotřeba opioidů do šesti měsíců
  • Fibromyalgie nebo difuzní bolestivé syndromy v UE nebo LE
  • Zneužívání návykových látek
  • Přítomnost horečky, zvracení nebo změny vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování a program pro protahování horních končetin Arm

Účastníci obdrží kombinaci suchého vpichování a protahování horních končetin.

  • Suché vpichování v oblastech hlavy a krční páteře bude umístěno na zádech, na boku nebo na břiše s příslušnými myofasciálními spouštěcími body ošetřenými pomocí jehly Seirin L typu 30 mm (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). Jehla bude zavedena do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až na 5 minut.
  • Standardní domácí cvičební program skládající se z posilovacích a protahovacích cviků na horní čtvrtinu.
Postup: Suché vpichování
Dry Needling je léčebná technika, při které se sterilní jehla s jemným vláknem na jedno použití zavede do svalu, aby pomohla snížit bolest a zlepšit funkci uvolněním myofasciálních spouštěcích bodů (uzlů ve svalu).
Ostatní jména:
  • Suché vpichování myofasciálního spouštěcího bodu
  • Intramuskulární stimulace
Jiný: Program protahování horních končetin
Standardní domácí cvičební program skládající se z posilovacích a protahovacích cviků na horní čtvrtinu
Aktivní komparátor: Suché jehlovací rameno
Suché vpichování v oblastech hlavy a krční páteře bude umístěno na zádech, na boku nebo na břiše s příslušnými myofasciálními spouštěcími body ošetřenými pomocí jehly Seirin typu L 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). Jehla bude zavedena do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až na 5 minut.
Postup: Suché vpichování
Dry Needling je léčebná technika, při které se sterilní jehla s jemným vláknem na jedno použití zavede do svalu, aby pomohla snížit bolest a zlepšit funkci uvolněním myofasciálních spouštěcích bodů (uzlů ve svalu).
Ostatní jména:
  • Suché vpichování myofasciálního spouštěcího bodu
  • Intramuskulární stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuálním analogovém skóre pro úroveň bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Bolest je hlášena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 a hodnotí frekvenci, závažnost a trvání bolesti. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Změna prahu tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Tlaková algometrie je popsaná metoda pro stanovení prahu bolesti při tlaku (PPT) aplikací řízeného tlaku na daný bod těla. Měřeno tlakovým algometrem: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekunda na druhou), minimální skóre představující zvýšenou bolest až lehký dotek/měření alodynie.
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Změna cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Bude měřit C1-2 Aktivní rozsah pohybu, minimální skóre, 0; maximální skóre 50 stupňů, nižší skóre omezenější (horší výsledek).
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Měření funkčního výsledku: Změna indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Skóre se pohybuje od 0 do 50 bodů: vyšší skóre značí vyšší úroveň postižení; Minimální detekovatelná změna (MDC), 5 bodů.
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Měření funkčního výsledku: Změna indexu bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-72: 0 je žádné postižení, 72 je těžší postižení. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 29 bodů.
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci
Změna na stupnici frekvence-závažnosti-trvání bolesti (PFDS).
Časové okno: Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci

Stupnice PFSD se pohybuje od 1 do 140, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení.

Existuje složené skóre, které se pohybuje od 0 do 140. Vyšší skóre koreluje s horším výsledkem.
Výchozí stav, 1. až 4. týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00114985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit