Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling mod cervikogen hovedpine

18. maj 2020 opdateret af: Kathleen Geist, Emory University

Sammenligning af dry needling versus øvre ekstremitetsstyrkelse og dry needling for personer med cervikogen hovedpine

Dette er et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dry needling af myofasciale triggerpunkter i musklerne i hovedet og halshvirvelsøjlen ud over et træningsprogram for styrkelse/strækning af øvre ekstremiteter sammenlignet med en dry needling-gruppe alene på smertescore, cervikal bevægelsesområde, smertefølsomhed og ændringer i sværhedsgrad og hyppighed af smertesymptomer hos personer med cervikogen hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg. Kvalificerede deltagere, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, vil blive bedt om at deltage i fire testsessioner. Deltagerne i begge grupper vil modtage dry needling til de involverede hoved- og livmoderhalsmuskler, og den anden gruppe vil, udover at modtage en dry needling intervention, blive instrueret i et standard hjemmetræningsprogram bestående af styrke- og strækøvelser for den øverste fjerdedel. Al dry needling (ved brug af standard ren teknik) vil blive udført af autoriserede fysioterapeuter certificeret i ortopædisk fysioterapi og med minimum 5 års erfaring med behandling af patientpopulationer med dry needling.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dry needling alene med dry needling og et hjemmetræningsprogram på smerter, smertefølsomhed, cervikal bevægelighed og ændringer i sværhedsgraden og hyppigheden blandt personer med hovedpinesymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral hovedpine (HA) uden sideforskydning
  • H/o smerte udløst af nakkebevægelse
  • Begrænsning i cervikal bevægelsesområde
  • Ispilateral nakke-, skulder- eller armsmerter
  • Intermitterende smerter med episoder af varierende varighed
  • Hoved- og nakkesmerter er ikke-bankende i naturen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af anti-koagulationsmedicin (undtagen lavdosis aspirin)
  • Graviditet
  • Akut eller ukontrolleret medicinsk sygdom
  • Opioidbrug inden for seks måneder
  • Fibromyalgi eller diffuse smertefulde syndromer i UE eller LE
  • Stofmisbrug
  • Tilstedeværelse af feber, opkastning eller synsforandringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling og strækprogram for overekstremiteter Arm

Deltagerne vil modtage en kombination af dry needling og strækning af øvre ekstremiteter.

  • Tør nåldannelse i områder af hovedet og halshvirvelsøjlen vil blive placeret liggende, sideliggende eller tilbøjelig med de relevante myofasciale triggerpunkter behandlet med en Seirin L-type 30 mm nål (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 5 minutter.
  • Et standard hjemmetræningsprogram bestående af styrke- og strækøvelser for den øverste fjerdedel.
Procedure: Tør nålning
Dry Needling er en behandlingsteknik, hvor en steril, engangs, fin filamentnål indsættes i musklen for at hjælpe med at mindske smerter og forbedre funktionen gennem frigivelse af myofasciale triggerpunkter (knuder i musklen).
Andre navne:
  • Myofascial triggerpunkt dry needling
  • Intramuskulær stimulation
Andet: Strækprogram for overekstremiteter
Et standard hjemmetræningsprogram bestående af styrke- og strækøvelser for den øverste fjerdedel
Aktiv komparator: Tør nålearm
Dry needling i områder af hovedet og halshvirvelsøjlen vil blive placeret på ryggen, sideliggende eller tilbøjelig med de relevante myofasciale triggerpunkter behandlet med en Seirin L-type 30 mm nål (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 5 minutter.
Procedure: Tør nålning
Dry Needling er en behandlingsteknik, hvor en steril, engangs, fin filamentnål indsættes i musklen for at hjælpe med at mindske smerter og forbedre funktionen gennem frigivelse af myofasciale triggerpunkter (knuder i musklen).
Andre navne:
  • Myofascial triggerpunkt dry needling
  • Intramuskulær stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog score for smerteniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Smerter rapporteres ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10 og evaluerer smertens hyppighed, sværhedsgrad og varighed. Højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Ændring i smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Trykalgoritme er en metode beskrevet til at bestemme tryksmertetærskel (PPT) ved at påføre kontrolleret tryk på et givet kropspunkt. Målt med et trykalgometer: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekund i kvadrat), minimumscore repræsenterer øget smerte ved let berøring/måling af allodyni.
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Vil måle C1-2 Active Range of Motion, min score, 0; max score 50 grader, lavere score mere begrænset (værre resultat).
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Funktionelt resultatmål: Ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Score varierer fra 0-50 point: højere score indikerer højere niveauer af handicap; Minimal detekterbar ændring (MDC), 5 point.
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Funktionelt resultatmål: Ændring i hovedpine handicapindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Score spænder fra 0-72: 0 er intet handicap, 72 er mere alvorligt handicap. Minimal Clinically Important Difference (MCID) er 29 point.
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention
Ændring i smertefrekvens-sværhedsgrad-varighed (PFDS) skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention

PFSD-skalaen går fra 1-140 med højere score, der indikerer højere handicap.

Der er en sammensat score, der spænder fra 0-140. Højere score korrelerer med dårligere resultat.
Baseline, uge ​​1 til 4 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00114985

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner