Agulhamento seco para dor de cabeça cervicogênica
18 de maio de 2020 atualizado por: Kathleen Geist, Emory University
Comparação de agulhamento seco versus fortalecimento da extremidade superior e agulhamento seco para indivíduos com dor de cabeça cervicogênica
Este é um ensaio clínico randomizado simples-cego.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do agulhamento seco de pontos-gatilho miofasciais nos músculos da cabeça e da coluna cervical, além de um programa de exercícios de fortalecimento/alongamento da extremidade superior em comparação com um grupo de agulhamento seco sozinho em escores de dor, cervical amplitude de movimento, sensibilidade à dor e mudanças na gravidade e frequência dos sintomas de dor em indivíduos com dor de cabeça cervicogênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado simples-cego. Os participantes elegíveis que concordarem em se inscrever no estudo serão convidados a participar de quatro sessões de teste. Os participantes de ambos os grupos receberão agulhamento seco na cabeça e músculos cervicais envolvidos e o outro grupo, além de receber uma intervenção de agulhamento seco, será instruído em um programa de exercícios domiciliares padrão que consiste em exercícios de fortalecimento e alongamento para o quarto superior. Todo o agulhamento seco (usando técnica limpa padrão) será realizado por fisioterapeutas licenciados certificados em fisioterapia ortopédica e com um mínimo de 5 anos de experiência no tratamento de populações de pacientes com agulhamento seco.
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a eficácia do dry needling sozinho com o dry needling e um programa de exercícios em casa sobre dor, sensibilidade à dor, amplitude de movimento cervical e mudanças na gravidade e frequência entre indivíduos com sintomas de dor de cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cefaleia unilateral (HA) sem desvio lateral
- H/o dor desencadeada pelo movimento do pescoço
- Limitação na amplitude de movimento cervical
- Dor ispilateral no pescoço, ombro ou braço
- Dor intermitente com episódios de duração variável
- A dor de cabeça e pescoço não é latejante por natureza
Critério de exclusão:
- Uso de medicamento anticoagulante (exceto aspirina em dose baixa)
- Gravidez
- Doença médica aguda ou não controlada
- Uso de opioides em seis meses
- Fibromialgia ou síndromes dolorosas difusas no UE ou LE
- Abuso de substâncias
- Presença de febre, vômitos ou alterações visuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco e programa de alongamento de membros superiores Braço
Os participantes receberão uma combinação de agulhamento seco e alongamento da extremidade superior.
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Dry Needling é uma técnica de tratamento em que uma agulha de filamento fino estéril e de uso único é inserida no músculo para ajudar a diminuir a dor e melhorar a função através da liberação de pontos-gatilho miofasciais (nós no músculo).
Outros nomes:
Um programa padrão de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento e alongamento para o quarto superior
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Comparador Ativo: Braço de Agulhamento Seco
O agulhamento seco nas regiões da cabeça e da coluna cervical será posicionado em decúbito dorsal, lateral ou inclinado com os pontos-gatilho miofasciais relevantes tratados com uma agulha Seirin tipo L de 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
A agulha será inserida a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 5 minutos.
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Dry Needling é uma técnica de tratamento em que uma agulha de filamento fino estéril e de uso único é inserida no músculo para ajudar a diminuir a dor e melhorar a função através da liberação de pontos-gatilho miofasciais (nós no músculo).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação analógica visual para o nível de dor
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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A dor é relatada usando uma Escala Visual Analógica de 0 a 10 e avalia a frequência, gravidade e duração da dor.
Maior pontuação indica pior resultado.
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Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Mudança no limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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A algometria de pressão é um método descrito para determinar o limiar de dor à pressão (PPT) aplicando pressão controlada a um determinado ponto do corpo.
Medido com um algômetro de pressão: 0-50 KPa/s (kilopascal/segundo quadrado), pontuação mínima representando aumento da dor ao toque leve/medindo alodinia.
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Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Irá medir C1-2 Active Range of Motion, pontuação mínima, 0; pontuação máxima de 50 graus, pontuação mais baixa mais limitada (pior resultado).
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Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Medida de resultado funcional: Mudança no índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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A pontuação varia de 0 a 50 pontos: pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade; Alteração mínima detectável (MDC), 5 pontos.
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Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Medida de resultado funcional: Mudança no índice de incapacidade de dor de cabeça
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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A pontuação varia de 0 a 72: 0 é nenhuma incapacidade, 72 é uma incapacidade mais grave.
Diferença minimamente importante clinicamente (MCID) é de 29 pontos.
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Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Mudança na Escala de Frequência-Gravidade-Duração da Dor (PFDS)
Prazo: Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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A escala PFSD varia de 1 a 140, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade. Há uma pontuação composta que varia de 0 a 140. Pontuação mais alta se correlaciona com pior resultado. |
Linha de base, semanas 1 a 4 pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00114985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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