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Dry Needling per la cefalea cervicogenica

18 maggio 2020 aggiornato da: Kathleen Geist, Emory University

Confronto tra Dry Needling e Rafforzamento degli arti superiori e Dry Needling per individui con cefalea cervicogenica

Questo è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del dry needling dei punti trigger miofasciali nei muscoli della testa e del rachide cervicale in aggiunta a un programma di esercizi di rafforzamento/allungamento degli arti superiori rispetto a un gruppo di dry needling da solo sui punteggi del dolore, cervicale gamma di movimento, sensibilità al dolore e cambiamenti nella gravità e nella frequenza dei sintomi del dolore in individui con cefalea cervicogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Ai partecipanti idonei che accettano di iscriversi allo studio verrà chiesto di partecipare a quattro sessioni di test. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno dry needling alla testa e ai muscoli cervicali coinvolti e l'altro gruppo, oltre a ricevere un intervento di dry needling, verrà istruito in un programma standard di esercizi a casa composto da esercizi di rafforzamento e stretching per il quarto superiore. Tutto il dry needling (utilizzando la tecnica di pulizia standard) sarà eseguito da un consiglio di fisioterapisti autorizzati certificati in terapia fisica ortopedica e con un minimo di 5 anni di esperienza nel trattamento di popolazioni di pazienti con dry needling.

Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare l'efficacia del solo dry needling con il dry needling e un programma di esercizi a casa su dolore, sensibilità al dolore, range di movimento cervicale e cambiamenti nella gravità e frequenza tra gli individui con sintomi di mal di testa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cefalea unilaterale (HA) senza spostamento laterale
  • H/o dolore innescato dal movimento del collo
  • Limitazione del range di movimento cervicale
  • Dolore ispilaterale al collo, alla spalla o al braccio
  • Dolore intermittente con episodi di durata variabile
  • Il dolore alla testa e al collo non è di natura palpitante

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci anticoagulanti (tranne l'aspirina a basso dosaggio)
  • Gravidanza
  • Malattia medica acuta o incontrollata
  • Uso di oppioidi entro sei mesi
  • Fibromialgia o sindromi dolorose diffuse in UE o LE
  • Abuso di sostanze
  • Presenza di febbre, vomito o alterazioni visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry needling e programma di stretching degli arti superiori Arm

I partecipanti riceveranno una combinazione di dry needling e stretching degli arti superiori.

  • Il dry needling nelle regioni della testa e del rachide cervicale sarà posizionato supino, laterale o prono con i relativi punti trigger miofasciali trattati utilizzando un ago Seirin tipo L da 30 mm (Seirin America, Inc., Weymouth, MA). L'ago verrà inserito a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e poi staticamente fino a 5 minuti.
  • Un programma standard di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento e stretching per il quarto superiore.
Procedura: Aghi a secco
Il Dry Needling è una tecnica di trattamento in base alla quale un ago sterile, monouso, a filamento sottile viene inserito nel muscolo per aiutare a ridurre il dolore e migliorare la funzione attraverso il rilascio dei punti trigger miofasciali (nodi nel muscolo).
Altri nomi:
  • Dry needling punto trigger miofasciale
  • Stimolazione intramuscolare
Altro: Programma di stretching degli arti superiori
Un programma standard di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento e stretching per il quarto superiore
Comparatore attivo: Braccio per aghi a secco
Il dry needling nelle regioni della testa e del rachide cervicale sarà posizionato supino, laterale o prono con i relativi punti trigger miofasciali trattati utilizzando un ago Seirin tipo L da 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). L'ago verrà inserito a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e poi staticamente fino a 5 minuti.
Procedura: Aghi a secco
Il Dry Needling è una tecnica di trattamento in base alla quale un ago sterile, monouso, a filamento sottile viene inserito nel muscolo per aiutare a ridurre il dolore e migliorare la funzione attraverso il rilascio dei punti trigger miofasciali (nodi nel muscolo).
Altri nomi:
  • Dry needling punto trigger miofasciale
  • Stimolazione intramuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio analogico visivo per il livello di dolore
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Il dolore viene riportato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 e valuta la frequenza, la gravità e la durata del dolore. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
L'algometria della pressione è un metodo descritto per determinare la soglia del dolore da pressione (PPT) applicando una pressione controllata a un dato punto del corpo. Misurato con un algoritmo di pressione: 0-50 KPa/s (kilopascal/secondo quadrato), punteggio minimo che rappresenta l'aumento del dolore al tocco leggero/misurazione dell'allodinia.
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Alterazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Misurerà C1-2 Active Range of Motion, punteggio minimo, 0; punteggio massimo 50 gradi, punteggio inferiore più limitato (esito peggiore).
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Misura dell'esito funzionale: variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Il punteggio varia da 0 a 50 punti: punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità; Variazione minima rilevabile (MDC), 5 punti.
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Misura dell'esito funzionale: variazione dell'indice di disabilità del mal di testa
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Il punteggio va da 0 a 72: 0 non indica disabilità, 72 indica disabilità più grave. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è di 29 punti.
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento
Variazione della scala di frequenza-gravità-durata del dolore (PFDS).
Lasso di tempo: Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento

La scala PFSD varia da 1 a 140 con punteggi più alti indicativi di maggiore disabilità.

C'è un punteggio composito che va da 0 a 140. Un punteggio più alto è correlato a un risultato peggiore.
Basale, settimane da 1 a 4 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00114985

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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