Dry Needling voor Cervicogene Hoofdpijn
18 mei 2020 bijgewerkt door: Kathleen Geist, Emory University
Vergelijking van dry-needling versus versterking van de bovenste ledematen en dry-needling voor personen met cervicogene hoofdpijn
Dit is een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van dry-needling van myofasciale triggerpoints in de spieren van het hoofd en de cervicale wervelkolom naast een oefenprogramma voor het versterken/strekken van de bovenste extremiteit in vergelijking met een dry-needlinggroep alleen op pijnscores, cervicale bewegingsbereik, pijngevoeligheid en veranderingen in ernst en frequentie van pijnsymptomen bij personen met cervicogene hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek. In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen zich in te schrijven voor het onderzoek, zullen worden gevraagd om vier testsessies bij te wonen. Deelnemers in beide groepen krijgen dry-needling van de betrokken hoofd- en nekspieren en de andere groep krijgt naast een dry-needling-interventie instructies voor een standaard oefenprogramma voor thuis, bestaande uit kracht- en rekoefeningen voor het bovenste kwartier. Alle dry-needling (gebruikmakend van de standaard schone techniek) zal worden uitgevoerd door gediplomeerde fysiotherapeuten die gecertificeerd zijn in orthopedische fysiotherapie en die minimaal 5 jaar ervaring hebben met het behandelen van patiëntenpopulaties met dry-needling.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van alleen dry-needling te vergelijken met dry-needling en een thuisoefenprogramma op pijn, pijngevoeligheid, cervicaal bewegingsbereik en veranderingen in de ernst en frequentie bij personen met hoofdpijnsymptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige hoofdpijn (HA) zonder sideshift
- H/o-pijn veroorzaakt door nekbewegingen
- Beperking in het cervicale bewegingsbereik
- Ispilaterale nek-, schouder- of armpijn
- Intermitterende pijn met episoden variërend in duur
- Hoofd- en nekpijn is niet kloppend van aard
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antistollingsmiddelen (behalve lage dosis aspirine)
- Zwangerschap
- Acute of ongecontroleerde medische ziekte
- Opioïdengebruik binnen zes maanden
- Fibromyalgie of diffuse pijnlijke syndromen in de UE of LE
- Middelenmisbruik
- Aanwezigheid van koorts, braken of visuele veranderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling en strekprogramma voor de bovenste ledematen Arm
Deelnemers krijgen een combinatie van dry needling en stretching van de bovenste ledematen.
|
Dry Needling is een behandeltechniek waarbij een steriele naald met fijne filamenten voor eenmalig gebruik in de spier wordt ingebracht om pijn te verminderen en de functie te verbeteren door myofasciale triggerpoints (knopen in de spier) los te maken.
Andere namen:
Een standaard oefenprogramma voor thuis, bestaande uit kracht- en rekoefeningen voor het bovenste kwartier
|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling-arm
Dry-needling in gebieden van het hoofd en de cervicale wervelkolom wordt in rugligging, zijligging of buikligging geplaatst, waarbij de relevante myofasciale triggerpoints worden behandeld met behulp van een Seirin L-type naald van 30 mm (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
De naald wordt gedurende 30 seconden ingebracht tot een diepte van niet meer dan driekwart van de naald met behulp van een verticale pistontechniek en vervolgens statisch tot 5 minuten.
|
Dry Needling is een behandeltechniek waarbij een steriele naald met fijne filamenten voor eenmalig gebruik in de spier wordt ingebracht om pijn te verminderen en de functie te verbeteren door myofasciale triggerpoints (knopen in de spier) los te maken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge score voor pijnniveau
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Pijn wordt gerapporteerd met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10 en evalueert de frequentie, ernst en duur van de pijn.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
|
Verandering in pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Drukalgometrie is een methode die wordt beschreven om de drukpijndrempel (PPT) te bepalen door gecontroleerde druk uit te oefenen op een bepaald lichaamspunt.
Gemeten met een drukalgometer: 0-50 KPa/s (kilopascal/tweede kwadraat), minimumscore die staat voor verhoogde pijn bij lichte aanraking/meting van allodynie.
|
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Zal C1-2 actief bewegingsbereik meten, min. score, 0; max score 50 graden, lagere score beperkter (slechter resultaat).
|
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
|
Functionele uitkomstmaat: verandering in de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Score varieert van 0-50 punten: hogere scores duiden op hogere niveaus van handicap; Minimale detecteerbare verandering (MDC), 5 punten.
|
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
|
Functionele uitkomstmaat: verandering in hoofdpijnbeperkingsindex
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Score varieert van 0-72: 0 is geen handicap, 72 is een ernstigere handicap.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is 29 punten.
|
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
|
Verandering in pijnfrequentie-ernst-duur (PFDS) schaal
Tijdsspanne: Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
PFSD-schaal varieert van 1-140 met hogere scores die wijzen op een hogere handicap. Er is een samengestelde score die varieert van 0-140. Hogere score correleert met slechter resultaat. |
Baseline, week 1 tot 4 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00114985
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .