Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы при цервикогенной головной боли

18 мая 2020 г. обновлено: Kathleen Geist, Emory University

Сравнение сухого иглоукалывания с укреплением верхних конечностей и сухим иглоукалыванием у людей с цервикогенной головной болью

Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование. Основная цель этого исследования — сравнить эффективность сухого иглоукалывания миофасциальных триггерных точек в мышцах головы и шейного отдела позвоночника в дополнение к программе упражнений на укрепление/растяжку верхних конечностей по сравнению с группой сухих игл только по шкале оценки боли, шейного отдела позвоночника. объема движений, болевой чувствительности и изменения выраженности и частоты болевых симптомов у лиц с цервикогенной головной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование. Приемлемым участникам, которые согласны зарегистрироваться в исследовании, будет предложено посетить четыре сеанса тестирования. Участники обеих групп получат сухие иглы для задействованных мышц головы и шеи, а другая группа, в дополнение к процедуре сухих игл, будет проинструктирована по стандартной программе домашних упражнений, состоящей из упражнений на укрепление и растяжку верхней четверти. Все сухие иглы (с использованием стандартной чистой техники) будут выполняться лицензированным советом физиотерапевтов, сертифицированным в области ортопедической физиотерапии и имеющим не менее 5 лет опыта лечения пациентов с сухими иглами.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность одного сухого игольчатого лечения с сухим иглоукалыванием и программой домашних упражнений в отношении боли, болевой чувствительности, диапазона движения шейного отдела позвоночника, а также изменений в тяжести и частоте у людей с симптомами головной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя головная боль (ГБ) без смещения в сторону
  • H/o боль, вызванная движением шеи
  • Ограничение подвижности шейки матки
  • Испилатеральная боль в шее, плече или руке
  • Перемежающаяся боль с эпизодами различной продолжительности
  • Боль в голове и шее носит непульсирующий характер

Критерий исключения:

  • Использование антикоагулянтов (кроме низких доз аспирина)
  • Беременность
  • Острое или неконтролируемое заболевание
  • Использование опиоидов в течение шести месяцев
  • Фибромиалгия или диффузные болевые синдромы в UE или LE
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Наличие лихорадки, рвоты или визуальных изменений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла и программа растяжения верхних конечностей Рука

Участники получат комбинацию сухого иглоукалывания и растяжения верхних конечностей.

  • Сухие иглы в областях головы и шейного отдела позвоночника будут располагаться на спине, на боку или на животе с обработкой соответствующих миофасциальных триггерных точек с помощью иглы Seirin L-типа 30 мм (Seirin America, Inc., Веймут, Массачусетс). Иглу вводят на глубину не более трех четвертей длины иглы на 30 секунд с использованием техники вертикального поршня, а затем статически до 5 минут.
  • Стандартная программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на укрепление и растяжку верхней четверти.
Процедура: Сухая игла
Сухие иглы — это метод лечения, при котором стерильная одноразовая игла из тонкой нити вводится в мышцу, чтобы помочь уменьшить боль и улучшить функцию за счет высвобождения миофасциальных триггерных точек (узлов в мышцах).
Другие имена:
  • Сухой иглоукалывание миофасциальной триггерной точки
  • Внутримышечная стимуляция
Другой: Программа растяжки верхних конечностей
Стандартная программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на укрепление и растяжку верхней четверти.
Активный компаратор: Сухая игольчатая рука
Сухие иглы в областях головы и шейного отдела позвоночника будут располагаться на спине, на боку или на животе с обработкой соответствующих миофасциальных триггерных точек с помощью иглы Seirin L-типа 30 мм (Seirin American, Inc., Weymouth, MA). Иглу вводят на глубину не более трех четвертей длины иглы на 30 секунд с использованием техники вертикального поршня, а затем статически до 5 минут.
Процедура: Сухая игла
Сухие иглы — это метод лечения, при котором стерильная одноразовая игла из тонкой нити вводится в мышцу, чтобы помочь уменьшить боль и улучшить функцию за счет высвобождения миофасциальных триггерных точек (узлов в мышцах).
Другие имена:
  • Сухой иглоукалывание миофасциальной триггерной точки
  • Внутримышечная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой оценки уровня боли
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
О боли сообщается с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 и оценивает частоту, тяжесть и продолжительность боли. Более высокий балл указывает на худший результат.
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Изменение порога болевого давления (ППБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Алгометрия давления - это метод, описанный для определения порога боли при надавливании (PPT) путем приложения контролируемого давления к заданной точке тела. Измерено с помощью альгометра давления: 0–50 кПа/с (килопаскаль/секунда в квадрате), минимальный балл соответствует усилению боли до легкого прикосновения/измерению аллодинии.
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Изменение подвижности шейки матки.
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Измерит активный диапазон движений C1-2, минимальный балл, 0; максимальная оценка 50 градусов, более низкая оценка более ограничена (худший результат).
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Критерий функционального результата: изменение индекса инвалидности шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Оценка варьируется от 0 до 50 баллов: более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности; Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC), 5 баллов.
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Критерий функционального результата: изменение индекса инвалидности при головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Оценка колеблется от 0 до 72: 0 — отсутствие инвалидности, 72 — более тяжелая инвалидность. Минимально клинически значимая разница (MCID) составляет 29 баллов.
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства
Изменение шкалы частоты, интенсивности и продолжительности боли (PFDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства

Шкала PFSD колеблется от 1 до 140, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности.

Существует составной балл, который колеблется от 0 до 140. Более высокий балл коррелирует с худшим результатом.
Исходный уровень, недели с 1 по 4 после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00114985

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухая игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться