Cervicogenic 두통에 대한 마른 바늘
2020년 5월 18일 업데이트: Kathleen Geist, Emory University
경추성 두통 환자의 건침과 상지 강화 및 건침의 비교
이것은 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 상지 강화/스트레칭 운동 프로그램과 함께 머리와 경추 근육의 근막 발통점에 대한 건식 자침의 효과를 건식 자침 그룹 단독과 비교하여 통증 점수, 경추에 대해 비교하는 것입니다. 자궁 경부 두통이있는 개인의 운동 범위, 통증 감도 및 통증 증상의 심각도 및 빈도 변화.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 연구 등록에 동의하는 적격 참가자는 4개의 테스트 세션에 참석해야 합니다. 두 그룹의 참가자는 관련 머리 및 경부 근육에 건침을 받게 되며, 다른 그룹은 건침 중재를 받는 것 외에도 위쪽 분기를 위한 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 표준 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 모든 드라이 니들링(표준 세척 기술 사용)은 정형외과 물리 치료 인증을 받고 최소 5년의 드라이 니들링 환자 모집단 치료 경험이 있는 면허가 있는 물리 치료사에 의해 수행됩니다.
이 연구의 목적은 두통 증상이 있는 개인의 통증, 통증 민감도, 경추 운동 범위, 중증도 및 빈도의 변화에 대한 건침 단독 요법과 가정 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측면 이동이 없는 편측성 두통(HA)
- 목 움직임에 의해 유발되는 H/O 통증
- 자궁 경부 운동 범위의 제한
- 동측 목, 어깨 또는 팔 통증
- 지속 시간이 다른 간헐적 통증
- 머리와 목의 통증은 본질적으로 욱신거림이 아닙니다.
제외 기준:
- 항응고제 사용(저용량 아스피린 제외)
- 임신
- 급성 또는 조절되지 않는 의학적 질병
- 6개월 이내 오피오이드 사용
- UE 또는 LE의 섬유근육통 또는 미만성 통증 증후군
- 물질 남용
- 열, 구토 또는 시각적 변화의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건침 및 상지 스트레칭 프로그램 팔
참가자는 건식 바늘과 상지 스트레칭의 조합을 받게 됩니다.
|
건식 니들링은 살균된 일회용 미세 필라멘트 바늘을 근육에 삽입하여 근막 통증유발점(근육의 매듭)을 풀어 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 치료 기술입니다.
다른 이름들:
상반신 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 표준 가정 운동 프로그램
|
|
활성 비교기: 드라이 니들링 암
머리와 경추 부위의 건식 자침은 Seirin L-타입 30 mm 바늘(Seirin American, Inc., Weymouth, MA)을 사용하여 관련 근막 통증유발점을 치료한 상태에서 반듯이 눕거나 옆으로 눕거나 엎드린 자세를 취합니다.
바늘은 수직 피스톤 기술을 사용하여 30초 동안 바늘 길이의 3/4보다 크지 않은 깊이로 삽입된 다음 최대 5분 동안 정적으로 삽입됩니다.
|
건식 니들링은 살균된 일회용 미세 필라멘트 바늘을 근육에 삽입하여 근막 통증유발점(근육의 매듭)을 풀어 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 치료 기술입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준에 대한 시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
통증은 0-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고되고 통증의 빈도, 심각도 및 기간을 평가합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 1~4주
|
|
통증 압력 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
압력 알고리즘은 주어진 신체 지점에 제어된 압력을 적용하여 압력 통증 역치(PPT)를 결정하는 방법입니다.
압력계로 측정: 0-50 KPa/s(킬로파스칼/초의 제곱), 최소 점수는 가벼운 접촉/이질통 측정에 대한 통증 증가를 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 1~4주
|
|
자궁 경부 운동 범위의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
C1-2 활성 동작 범위, 최소 점수, 0을 측정합니다. 최대 점수 50도, 낮은 점수는 더 제한됨(나쁜 결과).
|
기준선, 개입 후 1~4주
|
|
기능적 결과 측정: 목 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
점수 범위는 0-50점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 감지 가능한 최소 변화(MDC), 5점.
|
기준선, 개입 후 1~4주
|
|
기능적 결과 측정: 두통 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
점수 범위는 0-72입니다. 0은 장애가 없으며 72는 더 심각한 장애입니다.
임상적으로 최소로 중요한 차이(MCID)는 29점입니다.
|
기준선, 개입 후 1~4주
|
|
통증 빈도-중증도-기간(PFDS) 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1~4주
|
PFSD 척도 범위는 1-140이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다. 0-140 범위의 종합 점수가 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. |
기준선, 개입 후 1~4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .