Kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kathleen Geist, Emory University
Kuivaneulauksen vertailu yläraajojen vahvistamiseen ja kuivaneulaukseen henkilöille, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata pään ja kaularangan lihaksissa olevien myofaskiaalisten triggerpisteiden kuivaneulauksen tehokkuutta yläraajojen vahvistus/venyttelyharjoitusohjelman lisäksi verrattuna pelkkään kuivaneulausryhmään kipupisteillä, kohdunkaulan lihasten. liikkeiden vaihtelu, kivun herkkyys ja muutokset kipuoireiden vaikeusasteissa ja tiheydessä henkilöillä, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Sopivia osallistujia, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen, pyydetään osallistumaan neljään testausistuntoon. Molempien ryhmien osallistujat saavat kuivaneulauksen asianomaisiin pään ja niskalihaksiin ja toiselle ryhmälle opastetaan kuivaneulauksen lisäksi normaali kotiharjoitusohjelma, joka koostuu yläneljänneksen vahvistus- ja venytysharjoituksista. Kaikki kuivaneulaukset (tavallista puhdasta tekniikkaa käyttäen) suorittaa lisensoitu fysioterapeuttilautakunta, joka on sertifioitu ortopediseen fysioterapiaan ja jolla on vähintään 5 vuoden kokemus potilaspopulaatioiden hoidosta kuivaneulauksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän kuivaneulauksen tehokkuutta kuivaneulaukseen ja kotiharjoitusohjelmaan kivun, kivun herkkyyden, kohdunkaulan liikeratojen sekä vakavuuden ja esiintymistiheyden muutoksissa päänsärkyoireista kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen päänsärky (HA) ilman sivusiirtoa
- Niska-liikkeen aiheuttama H/o-kipu
- Kohdunkaulan liikeradan rajoitus
- Ispilateral niska-, hartia- tai käsivarsikipu
- Ajoittainen kipu, jonka jaksot vaihtelevat kestoltaan
- Pään ja niskakipu ei ole luonteeltaan sykkivää
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiolääkkeiden käyttö (paitsi pieniannoksinen aspiriini)
- Raskaus
- Akuutti tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Opioidien käyttö kuuden kuukauden sisällä
- Fibromyalgia tai diffuusi kivulias oireyhtymä UE:ssa tai LE:ssä
- Päihteiden väärinkäyttö
- Kuume, oksentelu tai näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja yläraajojen venytysohjelma Arm
Osallistujat saavat yhdistelmän kuivaneulausta ja yläraajojen venyttelyä.
|
Dry Needling on hoitotekniikka, jossa lihakseen työnnetään steriili, kertakäyttöinen, ohut filamenttineula, joka auttaa vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa vapauttamalla myofaskiaalisia triggerpisteitä (lihaksessa olevia solmuja).
Muut nimet:
Tavallinen kotiliikuntaohjelma, joka koostuu vahvistus- ja venytysharjoituksista yläneljännekselle
|
|
Active Comparator: Kuiva Neulavarsi
Kuivaneulaus pään ja kaularangan alueilla sijoitetaan selälleen, kyljelleen tai makuulle ja asianmukaisia myofaskiaalisia laukaisupisteitä käsitellään Seirin L-tyypin 30 mm neulalla (Seirin American, Inc., Weymouth, MA).
Neula työnnetään syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta 30 sekunniksi käyttämällä pystymäntätekniikkaa ja sitten staattisesti enintään 5 minuuttia.
|
Dry Needling on hoitotekniikka, jossa lihakseen työnnetään steriili, kertakäyttöinen, ohut filamenttineula, joka auttaa vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa vapauttamalla myofaskiaalisia triggerpisteitä (lihaksessa olevia solmuja).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa pistemäärässä kiputason osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Kipu raportoidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10 ja arvioi kivun esiintymistiheyden, vakavuuden ja keston.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Painealgometria on menetelmä painekipukynnyksen (PPT) määrittämiseksi kohdistamalla kontrolloitua painetta tiettyyn kehon pisteeseen.
Mitattu painealgometrilla: 0-50 KPa/s (kilopascal/sekuntineliö), minimipistemäärä, joka edustaa lisääntynyttä kipua kevyeen kosketukseen/mittausallodyniaa.
|
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa C1-2 aktiivisen liikealueen, min pisteet, 0; maksimipistemäärä 50 astetta, alempi pistemäärä rajoitetumpi (huonompi tulos).
|
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tulosmitta: Muutos niskan toimintakyvyttömyysindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-50 pistettä: korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta; Minimaalinen havaittava muutos (MDC), 5 pistettä.
|
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tulosmittari: Muutos päänsärkykyvyttömyysindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-72: 0 ei ole vamma, 72 on vakavampi vamma.
Minimally Clinically Important Difference (MCID) on 29 pistettä.
|
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivun taajuus-vakavuus-kesto (PFDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
PFSD-asteikko vaihtelee välillä 1-140, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta. Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0-140. Korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan lopputulokseen. |
Lähtötilanne, viikot 1–4 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Geist, PT, DPT, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00114985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .