非腫瘍性および腫瘍性脳病変における 18F-DOPA-PET (FDOPA)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
背景: 3,4-ジヒドロキシ-6-[18F]-フルオロ-L-フェニルアラニン (FDOPA) 陽電子放出断層撮影法 (PET) は、低悪性度および高悪性度の脳腫瘍を十分に識別できます。 ただし、非腫瘍性脳病変では FDOPA 取り込みの増加が報告されています。 目的は、非腫瘍性脳病変を有する患者の FDOPA-PET を分析し、それらを (低悪性度および高悪性度) 脳腫瘍を有する患者と比較することでした。
方法: 回顧的分析。 2015 年 6 月から 2019 年 6 月の間にニーム大学病院で FDOPA-PET を紹介された (臨床および MRI 所見に基づいて) 原発性脳腫瘍が疑われる患者が連続して募集されました。 FDOPA-PET パラメータ (最大および平均病変標準化取り込み値 [SUV] および病変と異なるバックグラウンド取り込み SUV とを比較する比率) およびしきい値を分析して、非腫瘍性病変と腫瘍性病変との間の最適な識別を提供するものを探しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 6 月から 2019 年 6 月の間に当センターで FDOPA-PET を紹介された原発性脳腫瘍が疑われる患者 (臨床および MRI 所見に基づく)
説明
包含基準:
- 定義された腫瘍の存在（組織学が必要であった）または非腫瘍（組織学的または他の分析によって診断された）診断、
- 24か月を超える臨床およびMRIフォローアップ、
- FDOPA-PETスキャン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腫瘍性脳病変を有する患者
48 人の腫瘍患者には、8 人の低グレード (グレード II グリオーマ、n=7; グレード II 上衣腫、n=1)、および 40 人の高グレード (グレード III グリオーマ、n=12; グレード IV グリオーマ、n=25、原発性脳リンパ腫) が含まれていました。 、ｎ＝１；髄芽腫、ｎ＝１、および転移性脳乳癌、ｎ＝１）腫瘍。
組織学はすべての腫瘍患者で利用可能でした。
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脳腫瘍が疑われる場合の通常の管理の一環として FDOPA-TEP を実施
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非腫瘍性脳病変の患者
非腫瘍群には、炎症性病変 (n=11)、大葉性原発性脳内出血 (n=3)、皮質異形成 (n=3)、感染性病変 (n=2、両方ともトキソプラズマ症)、脳海綿状奇形 ( n=1)、血清反応陰性の自己免疫性辺縁系脳炎 (n=1)、深部静脈洞血栓症関連の浮腫 (n=1)、脳梗塞 (n=1)、外傷後の慢性脳病変 (n=1)、放射線療法後の放射線壊死動静脈奇形 (n = 1)、および炎症性/感染性混合病変 (n = 1、生検関連感染を合併した多発性硬化症病変)。
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脳腫瘍が疑われる場合の通常の管理の一環として FDOPA-TEP を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDOPA-TEP
時間枠：1日目
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FDOPA-PET パラメータの分析 (病変の標準化された取り込み値 [SUV] の最大値と平均値、および病変を異なるバックグラウンド取り込み SUV と比較する比率)
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。