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18F-DOPA-PET bei nicht-tumoralen und tumoralen Hirnläsionen (FDOPA)

26. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hintergrund: Die 3,4-Dihydroxy-6-[18F]-Fluor-L-Phenylalanin (FDOPA)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) kann niedrig- und hochgradige Hirntumoren gut identifizieren. Es wurde jedoch über eine erhöhte FDOPA-Aufnahme bei nicht-tumoralen Hirnläsionen berichtet. Ziel war es, FDOPA-PET bei Patienten mit nicht-tumoralen Hirnläsionen zu analysieren und mit Patienten mit (niedrig- und hochgradigen) Hirntumoren zu vergleichen.

Methoden: Retrospektive Analyse. Patienten, die nacheinander mit Verdacht auf einen primären Hirntumor (basierend auf klinischen und MRT-Befunden) rekrutiert wurden, wurden zwischen Juni 2015 und Juni 2019 für FDOPA-PET an das Universitätskrankenhaus Nimes überwiesen. FDOPA-PET-Parameter (maximale und mittlere Läsions-standardisierte Aufnahmewerte [SUV] und Verhältnisse zum Vergleich der Läsion mit verschiedenen Hintergrundaufnahme-SUV) und Schwellenwerte wurden auf der Suche nach solchen analysiert, die eine optimale Unterscheidung zwischen nicht-tumoralen und tumoralen Läsionen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nimes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf primären Hirntumor (basierend auf klinischen und MRT-Befunden), die zwischen Juni 2015 und Juni 2019 an unser Zentrum für FDOPA-PET überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines definierten Tumors (Histologie war erforderlich) oder Nicht-Tumor-Diagnose (diagnostiziert durch histologische oder andere Analysen),
  • klinische und MRT-Nachsorge von >24 Monaten,
  • FDOPA-PET-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit tumoraler Hirnläsion
Die 48 Tumorpatienten umfassten 8 niedriggradige (Grad-II-Gliom, n=7; Grad-II-Ependymom, n=1) und 40 hochgradige (Grad-III-Gliom, n=12; Grad-IV-Gliom, n=25, primäres zerebrales Lymphom , n = 1; Medulloblastom, n = 1, und metastasierter zerebraler Brustkrebs, n = 1) Tumoren. Histologie war für alle Tumorpatienten verfügbar.
Diagnosetest: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP wird im Rahmen der normalen Behandlung eines vermuteten Hirntumors durchgeführt
Patienten mit nicht-tumoraler Hirnläsion
Die Nicht-Tumor-Gruppe umfasste Patienten mit einer entzündlichen Läsion (n = 11), einer lobären primären intrazerebralen Blutung (n = 3), einer kortikalen Dysplasie (n = 3), einer infektiösen Läsion (n = 2, beide Toxoplasmose), einer zerebralen kavernomatösen Fehlbildung ( n = 1), seronegative autoimmune limbische Enzephalitis (n = 1), durch tiefe Venenthrombose verursachtes Ödem (n = 1), Hirninfarkt (n = 1), chronische posttraumatische Hirnläsion (n = 1), Radionekrose nach Strahlentherapie für arteriovenöse Fehlbildung (n = 1) und gemischte entzündliche/infektiöse Läsion (n = 1, multiple Sklerose-Läsion, kompliziert durch biopsiebedingte Infektion).
Diagnosetest: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP wird im Rahmen der normalen Behandlung eines vermuteten Hirntumors durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FDOPA-TEP
Zeitfenster: Tag 1
Analyse von FDOPA-PET-Parametern (maximale und mittlere läsionsstandardisierte Aufnahmewerte [SUV] und Verhältnisse, die Läsion mit verschiedenen Hintergrundaufnahme-SUV vergleichen)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2020/DR-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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