18F-DOPA-PET bei nicht-tumoralen und tumoralen Hirnläsionen (FDOPA)
Hintergrund: Die 3,4-Dihydroxy-6-[18F]-Fluor-L-Phenylalanin (FDOPA)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) kann niedrig- und hochgradige Hirntumoren gut identifizieren. Es wurde jedoch über eine erhöhte FDOPA-Aufnahme bei nicht-tumoralen Hirnläsionen berichtet. Ziel war es, FDOPA-PET bei Patienten mit nicht-tumoralen Hirnläsionen zu analysieren und mit Patienten mit (niedrig- und hochgradigen) Hirntumoren zu vergleichen.
Methoden: Retrospektive Analyse. Patienten, die nacheinander mit Verdacht auf einen primären Hirntumor (basierend auf klinischen und MRT-Befunden) rekrutiert wurden, wurden zwischen Juni 2015 und Juni 2019 für FDOPA-PET an das Universitätskrankenhaus Nimes überwiesen. FDOPA-PET-Parameter (maximale und mittlere Läsions-standardisierte Aufnahmewerte [SUV] und Verhältnisse zum Vergleich der Läsion mit verschiedenen Hintergrundaufnahme-SUV) und Schwellenwerte wurden auf der Suche nach solchen analysiert, die eine optimale Unterscheidung zwischen nicht-tumoralen und tumoralen Läsionen bieten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines definierten Tumors (Histologie war erforderlich) oder Nicht-Tumor-Diagnose (diagnostiziert durch histologische oder andere Analysen),
- klinische und MRT-Nachsorge von >24 Monaten,
- FDOPA-PET-Scan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit tumoraler Hirnläsion
Die 48 Tumorpatienten umfassten 8 niedriggradige (Grad-II-Gliom, n=7; Grad-II-Ependymom, n=1) und 40 hochgradige (Grad-III-Gliom, n=12; Grad-IV-Gliom, n=25, primäres zerebrales Lymphom , n = 1; Medulloblastom, n = 1, und metastasierter zerebraler Brustkrebs, n = 1) Tumoren.
Histologie war für alle Tumorpatienten verfügbar.
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FDOPA-TEP wird im Rahmen der normalen Behandlung eines vermuteten Hirntumors durchgeführt
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Patienten mit nicht-tumoraler Hirnläsion
Die Nicht-Tumor-Gruppe umfasste Patienten mit einer entzündlichen Läsion (n = 11), einer lobären primären intrazerebralen Blutung (n = 3), einer kortikalen Dysplasie (n = 3), einer infektiösen Läsion (n = 2, beide Toxoplasmose), einer zerebralen kavernomatösen Fehlbildung ( n = 1), seronegative autoimmune limbische Enzephalitis (n = 1), durch tiefe Venenthrombose verursachtes Ödem (n = 1), Hirninfarkt (n = 1), chronische posttraumatische Hirnläsion (n = 1), Radionekrose nach Strahlentherapie für arteriovenöse Fehlbildung (n = 1) und gemischte entzündliche/infektiöse Läsion (n = 1, multiple Sklerose-Läsion, kompliziert durch biopsiebedingte Infektion).
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FDOPA-TEP wird im Rahmen der normalen Behandlung eines vermuteten Hirntumors durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FDOPA-TEP
Zeitfenster: Tag 1
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Analyse von FDOPA-PET-Parametern (maximale und mittlere läsionsstandardisierte Aufnahmewerte [SUV] und Verhältnisse, die Läsion mit verschiedenen Hintergrundaufnahme-SUV vergleichen)
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2020/DR-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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