Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-DOPA-PET i ikke-tumorale og tumorale hjernelæsioner (FDOPA)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Baggrund: 3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluor-L-phenylalanin (FDOPA) positronemissionstomografi (PET) kan identificere både lav- og højgradige hjernetumorer. Imidlertid er øget FDOPA-optagelse blevet rapporteret i ikke-tumorale hjernelæsioner. Målet var at analysere FDOPA-PET hos patienter med ikke-tumorale hjernelæsioner og sammenligne dem med patienter med (lav og høj grad) hjernetumorer.

Metoder: retrospektiv analyse. Patienter rekrutteret fortløbende med mistanke om primær hjernetumor (baseret på kliniske og MR-resultater) henvist til FDOPA-PET på Nimes universitetshospital mellem juni 2015 og juni 2019. FDOPA-PET-parametre (maksimale og gennemsnitlige læsionsstandardiserede optagelsesværdier [SUV] og forhold, der sammenligner læsion med forskellige baggrundsoptagelses-SUV) og tærskler blev analyseret i søgen efter dem, der tilbyder optimal skelnen mellem ikke-tumorale og tumorale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mistanke om primær hjernetumor (baseret på kliniske og MR-fund) henvist til FDOPA-PET i vores center mellem juni 2015 og juni 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af defineret tumor (histologi var påkrævet) eller ikke-tumor (diagnosticeret ved histologiske eller andre analyser) diagnose,
  • klinisk og MR-opfølgning på >24 måneder,
  • FDOPA-PET scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med tumoral hjernelæsion
De 48 tumorpatienter inkluderede 8 lav grad (grad II gliom, n=7; grad II ependymom, n=1) og 40 høj grad (grad III gliom, n=12; grad IV gliom, n=25, primær cerebral lymfom , n=1, medulloblastom, n=1, og metastatisk cerebral brystcancer, n=1) tumorer. Histologi var tilgængelig for alle tumorpatienter.
Diagnostisk test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP udført som en del af den normale behandling af en formodet hjernetumor
patienter med ikke-tumoral hjernelæsion
Ikke-tumorgruppen inkluderede patienter med en inflammatorisk læsion (n=11), lobar primær intracerebral blødning (n=3), kortikal dysplasi (n=3), infektiøs læsion (n=2, begge toxoplasmose), cerebral cavernomatøs misdannelse ( n=1), seronegativ autoimmun limbisk encephalitis (n=1), dyb venøs sinus trombose-relateret ødem (n=1), hjerneinfarkt (n=1), kronisk posttraumatisk hjernelæsion (n=1), radionekrose efter strålebehandling for arteriovenøs misdannelse (n=1) og blandet inflammatorisk/infektiøs læsion (n=1, multipel skleroselæsion kompliceret af biopsirelateret infektion).
Diagnostisk test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP udført som en del af den normale behandling af en formodet hjernetumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDOPA-TEP
Tidsramme: Dag 1
analyse af FDOPA-PET-parametre (maksimum og gennemsnitlig læsionsstandardiserede optagelsesværdier [SUV] og forhold, der sammenligner læsion med forskellige baggrundsoptagelses-SUV)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2020/DR-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med FDOPA-TEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner