Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-DOPA-PET i ikke-tumorale og tumorale hjernelesjoner (FDOPA)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bakgrunn: 3,4-dihydroksy-6-[18F]-fluor-L-fenylalanin (FDOPA) positronemisjonstomografi (PET) kan identifisere bra lav- og høygradige hjernesvulster. Økt FDOPA-opptak er imidlertid rapportert i ikke-tumorale hjernelesjoner. Målet var å analysere FDOPA-PET hos pasienter med ikke-tumorale hjernelesjoner og å sammenligne dem med pasienter med (lav- og høygradige) hjernesvulster.

Metoder: retrospektiv analyse. Pasienter rekruttert fortløpende med mistenkt primær hjernesvulst (basert på kliniske funn og MR-funn) henvist til FDOPA-PET ved Nimes universitetssykehus mellom juni 2015 og juni 2019. FDOPA-PET-parametre (maksimal og gjennomsnittlig lesjon standardiserte opptaksverdier [SUV] og forhold som sammenligner lesjon med forskjellig bakgrunnsopptak SUV) og terskler ble analysert i søk etter de som tilbyr optimal diskriminering mellom ikke-tumorale og tumorale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med mistanke om primær hjernesvulst (basert på kliniske funn og MR-funn) henvist til FDOPA-PET i vårt senter mellom juni 2015 og juni 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av definert tumor (histologi var nødvendig) eller ikke-tumor (diagnostisert ved histologiske eller andre analyser) diagnose,
  • klinisk og MR-oppfølging av >24 måneder,
  • FDOPA-PET skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med tumoral hjernelesjon
De 48 tumorpasientene inkluderte 8 lavgradig (grad II gliom, n=7; grad II ependymom, n=1), og 40 høygradig (grad III gliom, n=12; grad IV gliom, n=25, primær cerebralt lymfom , n=1, medulloblastom, n=1, og metastatisk cerebral brystkreft, n=1) svulster. Histologi var tilgjengelig for alle tumorpasienter.
Diagnostisk test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP utført som en del av normal behandling av en mistenkt hjernesvulst
pasienter med ikke-tumoral hjernelesjon
Ikke-tumorgruppen inkluderte pasienter med en inflammatorisk lesjon (n=11), lobar primær intracerebral blødning (n=3), kortikal dysplasi (n=3), infeksiøs lesjon (n=2, begge toxoplasmose), cerebral kavernomatøs misdannelse ( n=1), seronegativ autoimmun limbisk encefalitt (n=1), dyp venøs sinus trombose-relatert ødem (n=1), hjerneinfarkt (n=1), kronisk posttraumatisk hjernelesjon (n=1), radionekrose etter strålebehandling for arteriovenøs misdannelse (n=1), og blandet inflammatorisk/infeksiøs lesjon (n=1, multippel skleroselesjon komplisert av biopsirelatert infeksjon).
Diagnostisk test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP utført som en del av normal behandling av en mistenkt hjernesvulst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FDOPA-TEP
Tidsramme: Dag 1
analyse av FDOPA-PET parametere (maksimal og gjennomsnittlig lesjon standardiserte opptaksverdier [SUV] og forhold som sammenligner lesjon med forskjellig bakgrunnsopptak SUV)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2020/DR-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere