Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-DOPA-PET w nienowotworowych i nowotworowych zmianach mózgu (FDOPA)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wstęp: Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem 3,4-dihydroksy-6-[18F]-fluoro-L-fenyloalaniny (FDOPA) może dobrze identyfikować guzy mózgu o niskim i wysokim stopniu złośliwości. Jednak zwiększone wychwyt FDOPA odnotowano w nienowotworowych uszkodzeniach mózgu. Celem była analiza FDOPA-PET u pacjentów z nienowotworowymi zmianami w mózgu i porównanie ich z pacjentami z guzami mózgu (niskiego i wysokiego stopnia).

Metody: analiza retrospektywna. Pacjenci kolejno rekrutowani z podejrzeniem pierwotnego guza mózgu (na podstawie wyników badań klinicznych i MRI) kierowani na FDOPA-PET w Szpitalu Uniwersyteckim w Nimes w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2019. Parametry FDOPA-PET (maksymalne i średnie standaryzowane wartości wychwytu zmian chorobowych [SUV] oraz współczynniki porównujące zmiany chorobowe z różnymi SUV wychwytu w tle) i progi analizowano w poszukiwaniu tych, które zapewniają optymalne rozróżnienie między zmianami nienowotworowymi i nowotworowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z podejrzeniem pierwotnego guza mózgu (na podstawie obrazu klinicznego i MRI) skierowanych na FDOPA-PET w naszym ośrodku w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność zdefiniowanego rozpoznania guza (wymagane badanie histologiczne) lub nienowotworowego (zdiagnozowanego na podstawie analiz histologicznych lub innych),
  • obserwacja kliniczna i MRI >24 miesiące,
  • Skan FDOPA-PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z guzem mózgu
Wśród 48 pacjentów z nowotworem było 8 pacjentów o niskim stopniu złośliwości (glejak stopnia II, n=7; wyściółczak stopnia II, n=1) i 40 pacjentów o wysokim stopniu złośliwości (glejak stopnia III, n=12; glejak stopnia IV, n=25, pierwotny chłoniak mózgu) , n=1, rdzeniak, n=1 i przerzutowy mózgowy rak piersi, n=1). Histologia była dostępna dla wszystkich pacjentów z nowotworem.
Test diagnostyczny: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP wykonywana w ramach normalnego postępowania z podejrzeniem guza mózgu
pacjentów z nienowotworowymi zmianami w mózgu
Grupa bez nowotworu obejmowała pacjentów ze zmianą zapalną (n=11), pierwotnym krwotokiem śródmózgowym z płata (n=3), dysplazją kory mózgowej (n=3), zmianą zakaźną (n=2, obie toksoplazmozy), malformacją jamistą mózgu ( n=1), seronegatywne autoimmunologiczne limbiczne zapalenie mózgu (n=1), obrzęk związany z zakrzepicą zatok żylnych głębokich (n=1), zawał mózgu (n=1), przewlekłe pourazowe uszkodzenie mózgu (n=1), martwica popromienna po radioterapii dla malformacji tętniczo-żylnej (n=1) i mieszanej zmiany zapalnej/infekcyjnej (n=1, zmiana stwardnienia rozsianego powikłana infekcją związaną z biopsją).
Test diagnostyczny: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP wykonywana w ramach normalnego postępowania z podejrzeniem guza mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FDOPA-TEP
Ramy czasowe: Dzień 1
analiza parametrów FDOPA-PET (maksymalne i średnie standaryzowane wartości wychwytu zmian chorobowych [SUV] oraz współczynniki porównujące zmiany chorobowe z różnymi SUV wychwytu tła)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2020/DR-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na FDOPA-TEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj