Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-DOPA-PET u nenádorových a nádorových mozkových lézí (FDOPA)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pozadí: 3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluor-L-fenylalanin (FDOPA) pozitronová emisní tomografie (PET) dokáže dobře identifikovat nádory mozku nízkého a vysokého stupně. Zvýšené vychytávání FDOPA však bylo hlášeno u nenádorových mozkových lézí. Cílem bylo analyzovat FDOPA-PET u pacientů s nenádorovými lézemi mozku a porovnat je s pacienty s nádory mozku (nízkého a vysokého stupně).

Metody: retrospektivní analýza. Pacienti postupně přijatí s podezřením na primární mozkový nádor (na základě klinických a MRI nálezů) byli od června 2015 do června 2019 odesláni na FDOPA-PET ve fakultní nemocnici v Nimes. Parametry FDOPA-PET (maximální a střední hodnoty standardizovaného vychytávání lézí [SUV] a poměry porovnávající léze s různým SUV na pozadí příjmu) a prahové hodnoty byly analyzovány při hledání těch, které nabízejí optimální rozlišení mezi nenádorovými a nádorovými lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s podezřením na primární mozkový nádor (na základě klinických nálezů a nálezů MRI) odeslaní na FDOPA-PET do našeho centra v období od června 2015 do června 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost definovaného nádoru (byla vyžadována histologie) nebo nenádorové (diagnostikované histologickou nebo jinou analýzou) diagnózy,
  • klinické a MRI sledování > 24 měsíců,
  • FDOPA-PET skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s nádorovou mozkovou lézí
48 pacientů s nádorem zahrnovalo 8 pacientů nízkého stupně (gliom II. stupně, n=7; ependymom II. stupně, n=1) a 40 pacientů vysokého stupně (gliom III. stupně, n=12; gliom IV. stupně, n=25, primární mozkový lymfom n=1, meduloblastom, n=1, a metastatický cerebrální karcinom prsu, n=1) nádory. Histologie byla dostupná pro všechny pacienty s nádorem.
Diagnostický test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP prováděna jako součást normální léčby suspektního nádoru mozku
pacientů s nenádorovou mozkovou lézí
Nenádorová skupina zahrnovala pacienty se zánětlivou lézí (n=11), lobárním primárním intracerebrálním krvácením (n=3), kortikální dysplazií (n=3), infekční lézí (n=2, obě toxoplazmóza), cerebrální kavernomatózní malformací ( n=1), séronegativní autoimunitní limbická encefalitida (n=1), edém související s hlubokou žilní sinusovou trombózou (n=1), mozkový infarkt (n=1), chronická posttraumatická léze mozku (n=1), radionekróza po radiační terapii pro arteriovenózní malformaci (n=1) a smíšenou zánětlivou/infekční lézi (n=1, léze roztroušené sklerózy komplikovaná infekcí související s biopsií).
Diagnostický test: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP prováděna jako součást normální léčby suspektního nádoru mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FDOPA-TEP
Časové okno: Den 1
analýza parametrů FDOPA-PET (maximální a střední hodnoty standardizovaného vychytávání lézí [SUV] a poměry porovnávající léze s různým SUV na pozadí vychytávání)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2020/DR-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na FDOPA-TEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit