- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04306484
18F-DOPA-PET i icke-tumorala och tumorala hjärnskador (FDOPA)
Bakgrund: 3,4-dihydroxi-6-[18F]-fluoro-L-fenylalanin (FDOPA) positronemissionstomografi (PET) kan identifiera bra låg- och höggradiga hjärntumörer. Emellertid har ökat FDOPA-upptag rapporterats i icke-tumorala hjärnskador. Syftet var att analysera FDOPA-PET hos patienter med icke-tumorala hjärnskador och att jämföra dem med patienter med (låg- och höggradiga) hjärntumörer.
Metoder: retrospektiv analys. Patienter som rekryterats i följd med misstänkt primär hjärntumör (baserat på kliniska och MRT-fynd) remitterade till FDOPA-PET vid Nimes universitetssjukhus mellan juni 2015 och juni 2019. FDOPA-PET-parametrar (maximala och genomsnittliga lesionsstandardiserade upptagsvärden [SUV] och förhållanden som jämför lesion med olika bakgrundsupptagsSUV) och tröskelvärden analyserades i sökningen efter de som erbjuder optimal diskriminering mellan icke-tumör- och tumörskador.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av definierad tumör (histologi krävdes) eller icke-tumör (diagnostiserad genom histologiska eller andra analyser) diagnos,
- klinisk och MRT-uppföljning på >24 månader,
- FDOPA-PET-skanning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tumörhjärnskada
De 48 tumörpatienterna inkluderade 8 låggradigt gliom (grad II gliom, n=7; grad II ependymom, n=1) och 40 höggradigt (grad III gliom, n=12; grad IV gliom, n=25, primärt cerebralt lymfom , n=1, medulloblastom, n=1, och metastaserad hjärnbröstcancer, n=1) tumörer.
Histologi var tillgänglig för alla tumörpatienter.
|
FDOPA-TEP utförs som en del av den normala behandlingen av en misstänkt hjärntumör
|
|
patienter med icke-tumoral hjärnskada
Icke-tumörgruppen inkluderade patienter med en inflammatorisk lesion (n=11), lobar primär intracerebral blödning (n=3), kortikal dysplasi (n=3), infektiös lesion (n=2, båda toxoplasmos), cerebral kavernomatös missbildning ( n=1), seronegativ autoimmun limbisk encefalit (n=1), djup venös sinus trombosrelaterat ödem (n=1), hjärninfarkt (n=1), kronisk posttraumatisk hjärnskada (n=1), radionekros efter strålbehandling för arteriovenös missbildning (n=1) och blandad inflammatorisk/infektiös lesion (n=1, lesion av multipel skleros komplicerad av biopsirelaterad infektion).
|
FDOPA-TEP utförs som en del av den normala behandlingen av en misstänkt hjärntumör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FDOPA-TEP
Tidsram: Dag 1
|
analys av FDOPA-PET-parametrar (maximala och genomsnittliga lesionsstandardiserade upptagsvärden [SUV] och förhållanden som jämför lesion med olika bakgrundsupptagsSUV)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2020/DR-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .