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18F-DOPA-PET em lesões cerebrais não tumorais e tumorais (FDOPA)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Antecedentes: 3,4-dihidroxi-6-[18F]-fluoro-L-fenilalanina (FDOPA) tomografia por emissão de pósitrons (PET) pode identificar bem tumores cerebrais de baixo e alto grau. No entanto, o aumento da captação de FDOPA foi relatado em lesões cerebrais não tumorais. O objetivo foi analisar FDOPA-PET em pacientes com lesões cerebrais não tumorais e compará-los com pacientes com tumores cerebrais (de baixo e alto grau).

Métodos: análise retrospectiva. Pacientes recrutados consecutivamente com suspeita de tumor cerebral primário (com base em achados clínicos e de ressonância magnética) encaminhados para FDOPA-PET no Hospital Universitário de Nimes entre junho de 2015 e junho de 2019. Parâmetros FDOPA-PET (valores máximos e médios de captação padronizada [SUV] e proporções comparando lesão com diferentes SUV de captação de fundo) e limiares foram analisados ​​em busca daqueles que oferecem discriminação ideal entre lesões não tumorais e tumorais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com suspeita de tumor cerebral primário (com base em achados clínicos e de ressonância magnética) encaminhados para FDOPA-PET em nosso centro entre junho de 2015 e junho de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de diagnóstico de tumor definido (foi necessária histologia) ou não tumoral (diagnosticado por análises histológicas ou outras),
  • acompanhamento clínico e de ressonância magnética de > 24 meses,
  • Varredura FDOPA-PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com lesão cerebral tumoral
Os 48 pacientes com tumor incluíram 8 de baixo grau (glioma de grau II, n=7; ependimoma de grau II, n=1) e 40 de alto grau (glioma de grau III, n=12; glioma de grau IV, n=25, linfoma cerebral primário , n=1; meduloblastoma, n=1, e câncer de mama cerebral metastático, n=1) tumores. A histologia estava disponível para todos os pacientes com tumor.
FDOPA-TEP realizado como parte do manejo normal de um tumor cerebral suspeito
pacientes com lesão cerebral não tumoral
O grupo não tumoral incluiu pacientes com lesão inflamatória (n=11), hemorragia intracerebral primária lobar (n=3), displasia cortical (n=3), lesão infecciosa (n=2, ambas toxoplasmose), malformação cavernomatosa cerebral ( n=1), encefalite límbica autoimune soronegativa (n=1), edema relacionado à trombose do seio venoso profundo (n=1), infarto cerebral (n=1), lesão cerebral pós-traumática crônica (n=1), radionecrose após radioterapia para malformação arteriovenosa (n=1) e lesão mista inflamatória/infecciosa (n=1, lesão de esclerose múltipla complicada por infecção relacionada à biópsia).
FDOPA-TEP realizado como parte do manejo normal de um tumor cerebral suspeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FDOPA-TEP
Prazo: Dia 1
análise dos parâmetros FDOPA-PET (valores máximos e médios de captação padronizada da lesão [SUV] e proporções comparando lesão com diferentes SUV de captação de fundo)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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