ПЭТ с 18F-ДОФА при неопухолевых и опухолевых поражениях головного мозга (FDOPA)
Справочная информация: 3,4-дигидрокси-6-[18F]-фтор-L-фенилаланин (FDOPA) позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) может хорошо идентифицировать опухоли головного мозга низкой и высокой степени злокачественности. Однако сообщалось о повышенном поглощении ФДОФА при неопухолевых поражениях головного мозга. Цель состояла в том, чтобы проанализировать ФДОФА-ПЭТ у пациентов с неопухолевыми поражениями головного мозга и сравнить их с пациентами с опухолями головного мозга (низкой и высокой степени злокачественности).
Методы: ретроспективный анализ. Пациенты, последовательно набранные с подозрением на первичную опухоль головного мозга (на основании клинических данных и результатов МРТ), направлялись на FDOPA-PET в университетскую больницу Нимса в период с июня 2015 г. по июнь 2019 г. Параметры FDOPA-PET (максимальные и средние стандартизированные значения поглощения поражения [SUV] и отношения, сравнивающие поражение с различным фоновым поглощением SUV) и пороговые значения были проанализированы в поисках тех, которые обеспечивают оптимальное различение неопухолевых и опухолевых поражений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие установленного опухолевого (требовалась гистология) или неопухолевого (диагностировано гистологическим или другими анализами) диагноза,
- клиническое и МРТ-наблюдение более 24 месяцев,
- ФДОФА-ПЭТ сканирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные с опухолевым поражением головного мозга
Среди 48 пациентов с опухолями было 8 пациентов с низкой степенью злокачественности (глиома II степени, n = 7; эпендимома II степени, n = 1) и 40 пациентов с высокой степенью злокачественности (глиома III степени, n = 12; глиома IV степени, n = 25, первичная церебральная лимфома). , n = 1, медуллобластома, n = 1, и метастатический рак молочной железы, n = 1) опухоли.
Гистология была доступна для всех пациентов с опухолями.
|
FDOPA-TEP проводится как часть обычного лечения подозрения на опухоль головного мозга.
|
|
больные с неопухолевым поражением головного мозга
В неопухолевую группу вошли пациенты с воспалительным поражением (n=11), лобарным первичным внутримозговым кровоизлиянием (n=3), кортикальной дисплазией (n=3), инфекционным поражением (n=2, оба токсоплазмоза), церебральной каверноматозной мальформацией (n=2). n=1), серонегативный аутоиммунный лимбический энцефалит (n=1), отек на фоне тромбоза глубоких вен (n=1), инфаркт головного мозга (n=1), хроническое посттравматическое поражение головного мозга (n=1), радионекроз после лучевой терапии для артериовенозной мальформации (n = 1) и смешанного воспалительно-инфекционного поражения (n = 1, рассеянный склероз, осложненный инфекцией, связанной с биопсией).
|
FDOPA-TEP проводится как часть обычного лечения подозрения на опухоль головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФДОПА-ТЭП
Временное ограничение: 1 день
|
анализ параметров FDOPA-PET (максимальные и средние стандартизированные значения поглощения поражения [SUV] и отношения, сравнивающие поражение с различным фоновым поглощением SUV)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2020/DR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .