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18F-DOPA-PET nelle lesioni cerebrali non tumorali e tumorali (FDOPA)

12 marzo 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Contesto: la tomografia a emissione di positroni (PET) con 3,4-diidrossi-6-[18F]-fluoro-L-fenilalanina (FDOPA) può identificare bene i tumori cerebrali di basso e alto grado. Tuttavia, è stato riportato un aumento dell'assorbimento di FDOPA nelle lesioni cerebrali non tumorali. Lo scopo era analizzare la FDOPA-PET in pazienti con lesioni cerebrali non tumorali e confrontarli con pazienti con tumori cerebrali (di basso e alto grado).

Metodi: analisi retrospettiva. Pazienti reclutati consecutivamente con sospetto tumore cerebrale primario (basato su risultati clinici e MRI) sottoposti a FDOPA-PET presso l'ospedale universitario di Nimes tra giugno 2015 e giugno 2019. I parametri FDOPA-PET (valori massimi e medi di assorbimento standardizzato della lesione [SUV] e rapporti che confrontano la lesione con SUV di assorbimento di fondo diverso) e le soglie sono stati analizzati alla ricerca di quelli che offrono una discriminazione ottimale tra lesioni non tumorali e tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sospetto tumore cerebrale primario (basato su risultati clinici e MRI) sottoposti a FDOPA-PET nel nostro centro tra giugno 2015 e giugno 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di tumore definito (era richiesta l'istologia) o diagnosi non tumorale (diagnosticata mediante analisi istologiche o di altro tipo),
  • follow-up clinico e RM di >24 mesi,
  • Scansione FDOPA-PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lesioni cerebrali tumorali
I 48 pazienti con tumore includevano 8 di basso grado (glioma di grado II, n=7; ependimoma di grado II, n=1) e 40 di alto grado (glioma di grado III, n=12; glioma di grado IV, n=25, linfoma cerebrale primario , n=1; medulloblastoma, n=1, e carcinoma mammario cerebrale metastatico, n=1). L'istologia era disponibile per tutti i pazienti con tumore.
Test diagnostico: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP eseguito come parte della normale gestione di un sospetto tumore al cervello
pazienti con lesioni cerebrali non tumorali
Il gruppo non tumorale comprendeva pazienti con lesione infiammatoria (n=11), emorragia intracerebrale primaria lobare (n=3), displasia corticale (n=3), lesione infettiva (n=2, entrambe toxoplasmosi), malformazione cavernomatosa cerebrale ( n=1), encefalite limbica autoimmune sieronegativa (n=1), edema correlato alla trombosi del seno venoso profondo (n=1), infarto cerebrale (n=1), lesione cerebrale post-traumatica cronica (n=1), radionecrosi dopo radioterapia per malformazione arterovenosa (n=1) e lesione infiammatoria/infettiva mista (n=1, lesione da sclerosi multipla complicata da infezione correlata alla biopsia).
Test diagnostico: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP eseguito come parte della normale gestione di un sospetto tumore al cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FDOPA-TEP
Lasso di tempo: Giorno 1
analisi dei parametri FDOPA-PET (valori massimi e medi di assorbimento standardizzato della lesione [SUV] e rapporti che confrontano la lesione con diversi SUV di assorbimento di fondo)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2020/DR-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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