18F-DOPA-PET ei-kasvain- ja kasvainaivovaurioissa (FDOPA)
Tausta: 3,4-dihydroksi-6-[18F]-fluori-L-fenyylialaniinin (FDOPA) positroniemissiotomografialla (PET) voidaan tunnistaa hyvin matala- ja korkealaatuiset aivokasvaimet. Lisääntynyttä FDOPA:n ottoa on kuitenkin raportoitu muissa kuin tuumoriperäisissä aivovaurioissa. Tavoitteena oli analysoida FDOPA-PET:tä potilailla, joilla on ei-tumoraalisia aivovaurioita ja verrata niitä potilaisiin, joilla on (matala- ja korkea-asteinen) aivokasvain.
Menetelmät: retrospektiivinen analyysi. Potilaat, jotka on rekrytoitu peräkkäin, joilla on epäilty primaarinen aivokasvain (kliinisen ja MRI-löydösten perusteella), joille on lähetetty FDOPA-PET Nimesin yliopistolliseen sairaalaan kesäkuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana. FDOPA-PET-parametreja (maksimi- ja keskimääräiset leesion standardisoidut sisäänottoarvot [SUV] ja suhdeluvut, joissa verrataan leesiota erilaisiin taustan sisäänoton SUV:iin) ja kynnysarvoja analysoitiin etsimään niitä, jotka tarjoavat optimaalisen eron ei-kasvain- ja kasvainvaurioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- määritellyn kasvaimen läsnäolo (vaatii histologiaa) tai ei-kasvain (diagnoosoitu histologisilla tai muilla analyyseillä),
- > 24 kuukauden kliininen ja MRI-seuranta,
- FDOPA-PET-skannaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on kasvain aivovaurio
Näiden 48 kasvainpotilaan joukossa oli 8 matala-asteista (asteen II gliooma, n = 7; asteen II ependimooma, n = 1) ja 40 korkea-asteista (aste III gliooma, n = 12; asteen IV gliooma, n = 25, primaarinen aivolymfooma n = 1; medulloblastooma, n = 1 ja metastaattinen aivorintasyöpä, n = 1) kasvaimet.
Histologia oli saatavilla kaikille kasvainpotilaille.
|
FDOPA-TEP suoritettiin osana epäillyn aivokasvaimen normaalia hoitoa
|
|
potilailla, joilla on ei-kasvain aivovaurio
Ei-kasvainryhmään kuului potilaita, joilla oli tulehduksellinen leesio (n=11), primaarinen aivoverenvuoto (n=3), aivokuoren dysplasia (n=3), tarttuva leesio (n=2, molemmat toksoplasmoosi), aivokavernomatoottinen epämuodostuma (n=3). n=1), seronegatiivinen autoimmuuni limbinen enkefaliitti (n=1), syväontelotukoksen aiheuttama turvotus (n=1), aivoinfarkti (n=1), krooninen posttraumaattinen aivovaurio (n=1), radionekroosi sädehoidon jälkeen arteriovenoosin epämuodostuman (n=1) ja tulehduksellisen/tarttuvan sekavaurion (n=1, multippeliskleroosileesio, joka on komplisoitunut biopsiaan liittyvästä infektiosta) varalta.
|
FDOPA-TEP suoritettiin osana epäillyn aivokasvaimen normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDOPA-TEP
Aikaikkuna: Päivä 1
|
FDOPA-PET-parametrien analyysi (maksimi- ja keskimääräiset leesion standardisoidut sisäänottoarvot [SUV] ja suhteet, joissa verrataan leesiota erilaisiin taustan sisäänoton SUV:iin)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2020/DR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .