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18F-DOPA-PET dans les lésions cérébrales non tumorales et tumorales (FDOPA)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Contexte : La tomographie par émission de positrons (TEP) à la 3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluoro-L-phénylalanine (FDOPA) peut identifier les tumeurs cérébrales de bas et de haut grade. Cependant, une augmentation de l'absorption de FDOPA a été rapportée dans les lésions cérébrales non tumorales. L'objectif était d'analyser la FDOPA-PET chez des patients atteints de lésions cérébrales non tumorales et de les comparer à des patients atteints de tumeurs cérébrales (bas et haut grade).

Méthodes : analyse rétrospective. Patients recrutés consécutivement avec suspicion de tumeur cérébrale primitive (sur la base des résultats cliniques et IRM) référés pour FDOPA-PET au CHU de Nîmes entre juin 2015 et juin 2019. Les paramètres FDOPA-PET (valeurs d'absorption standardisées des lésions maximales et moyennes [SUV] et ratios comparant la lésion à différentes SUV d'absorption de fond) et les seuils ont été analysés à la recherche de ceux offrant une discrimination optimale entre les lésions non tumorales et tumorales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients suspects de tumeur cérébrale primaire (sur la base des résultats cliniques et IRM) référés pour FDOPA-PET dans notre centre entre juin 2015 et juin 2019

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un diagnostic tumoral défini (une histologie était requise) ou non tumoral (diagnostiqué par des analyses histologiques ou autres),
  • suivi clinique et IRM > 24 mois,
  • Scan FDOPA-PET

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de lésions cérébrales tumorales
Les 48 patients atteints de tumeur comprenaient 8 de bas grade (gliome de grade II, n=7 ; épendymome de grade II, n=1) et 40 de haut grade (gliome de grade III, n=12 ; gliome de grade IV, n=25, lymphome cérébral primitif , n = 1 ; médulloblastome, n = 1, et cancer du sein cérébral métastatique, n = 1) tumeurs. L'histologie était disponible pour tous les patients atteints de tumeur.
FDOPA-TEP réalisé dans le cadre de la prise en charge normale d'une suspicion de tumeur cérébrale
patients atteints de lésions cérébrales non tumorales
Le groupe non tumoral comprenait des patients avec une lésion inflammatoire (n = 11), une hémorragie intracérébrale primitive lobaire (n = 3), une dysplasie corticale (n = 3), une lésion infectieuse (n = 2, les deux toxoplasmoses), une malformation cavernomateuse cérébrale ( n = 1), encéphalite limbique auto-immune séronégative (n = 1), œdème lié à une thrombose des sinus veineux profonds (n = 1), infarctus cérébral (n = 1), lésion cérébrale post-traumatique chronique (n = 1), radionécrose après radiothérapie pour malformation artério-veineuse (n = 1) et lésion mixte inflammatoire/infectieuse (n = 1, lésion de sclérose en plaques compliquée d'une infection liée à la biopsie).
FDOPA-TEP réalisé dans le cadre de la prise en charge normale d'une suspicion de tumeur cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FDOPA-TEP
Délai: Jour 1
analyse des paramètres FDOPA-PET (valeurs d'absorption standardisées maximales et moyennes des lésions [SUV] et ratios comparant la lésion avec différents SUV d'absorption de fond)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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