Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-DOPA-PET bij niet-tumorale en tumorale hersenlaesies (FDOPA)

12 maart 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Achtergrond: 3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluor-L-fenylalanine (FDOPA) positronemissietomografie (PET) kan laag- en hooggradige hersentumoren goed opsporen. Er is echter een verhoogde opname van FDOPA gemeld bij niet-tumorale hersenlaesies. Het doel was om FDOPA-PET te analyseren bij patiënten met niet-tumorale hersenletsels en deze te vergelijken met patiënten met (laag- en hooggradige) hersentumoren.

Methoden: retrospectieve analyse. Patiënten die achtereenvolgens werden gerekruteerd met een vermoedelijke primaire hersentumor (op basis van klinische en MRI-bevindingen) verwezen tussen juni 2015 en juni 2019 voor FDOPA-PET in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes. FDOPA-PET-parameters (maximale en gemiddelde laesie gestandaardiseerde opnamewaarden [SUV] en ratio's die laesie vergelijken met verschillende achtergrondopname SUV) en drempels werden geanalyseerd op zoek naar die welke een optimaal onderscheid bieden tussen niet-tumorale en tumorale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met vermoedelijke primaire hersentumor (gebaseerd op klinische en MRI-bevindingen) verwezen voor FDOPA-PET in ons centrum tussen juni 2015 en juni 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van een gedefinieerde tumor (histologie was vereist) of niet-tumor (gediagnosticeerd door histologische of andere analyses) diagnose,
  • klinische en MRI follow-up van >24 maanden,
  • FDOPA-PET-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met tumorale hersenlaesie
Van de 48 tumorpatiënten waren er 8 laaggradig (graad II glioom, n=7; graad II ependymoom, n=1), en 40 hooggradig (graad III glioom, n=12; graad IV glioom, n=25, primair cerebraal lymfoom). , n=1; medulloblastoom, n=1, en uitgezaaide cerebrale borstkanker, n=1) tumoren. Histologie was beschikbaar voor alle tumorpatiënten.
Diagnostische toets: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP uitgevoerd als onderdeel van de normale behandeling van een vermoedelijke hersentumor
patiënten met niet-tumorale hersenlaesie
De niet-tumorgroep omvatte patiënten met een inflammatoire laesie (n=11), lobaire primaire intracerebrale bloeding (n=3), corticale dysplasie (n=3), infectieuze laesie (n=2, beide toxoplasmose), cerebrale cavernomateuze malformatie ( n=1), seronegatieve auto-immune limbische encefalitis (n=1), diepe veneuze sinustrombose-gerelateerd oedeem (n=1), herseninfarct (n=1), chronische posttraumatische hersenlaesie (n=1), radionecrose na radiotherapie voor arterioveneuze malformatie (n=1), en gemengde inflammatoire/infectieuze laesie (n=1, multiple sclerose laesie gecompliceerd door biopsie-gerelateerde infectie).
Diagnostische toets: FDOPA-TEP
FDOPA-TEP uitgevoerd als onderdeel van de normale behandeling van een vermoedelijke hersentumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FDOPA-TEP
Tijdsspanne: Dag 1
analyse van FDOPA-PET-parameters (maximale en gemiddelde laesie gestandaardiseerde opnamewaarden [SUV] en verhoudingen die laesie vergelijken met verschillende achtergrondopname SUV)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2020/DR-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op FDOPA-TEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren