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18F-DOPA-PET en lesiones cerebrales tumorales y no tumorales (FDOPA)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Antecedentes: la tomografía por emisión de positrones (PET) con 3,4-dihidroxi-6-[18F]-fluoro-L-fenilalanina (FDOPA) puede identificar bien los tumores cerebrales de bajo y alto grado. Sin embargo, se ha notificado un aumento de la captación de FDOPA en lesiones cerebrales no tumorales. El objetivo fue analizar FDOPA-PET en pacientes con lesiones cerebrales no tumorales y compararlos con pacientes con tumores cerebrales (de bajo y alto grado).

Métodos: análisis retrospectivo. Pacientes reclutados consecutivamente con sospecha de tumor cerebral primario (según los hallazgos clínicos y de resonancia magnética) remitidos para FDOPA-PET en el Hospital Universitario de Nimes entre junio de 2015 y junio de 2019. Se analizaron los parámetros FDOPA-PET (valores de captación estandarizados [SUV] máximos y medios de la lesión y las proporciones que comparan la lesión con diferentes SUV de captación de fondo) y los umbrales en busca de aquellos que ofrecieran una discriminación óptima entre lesiones no tumorales y tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con sospecha de tumor cerebral primario (basado en hallazgos clínicos y de resonancia magnética) remitidos para FDOPA-PET en nuestro centro entre junio de 2015 y junio de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de diagnóstico tumoral definido (se requería histología) o no tumoral (diagnosticado mediante análisis histológicos u otros),
  • seguimiento clínico y de resonancia magnética de > 24 meses,
  • Exploración FDOPA-PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con lesión cerebral tumoral
Los 48 pacientes con tumores incluyeron 8 de bajo grado (glioma de grado II, n=7; ependimoma de grado II, n=1) y 40 de alto grado (glioma de grado III, n=12; glioma de grado IV, n=25, linfoma cerebral primario , n=1; meduloblastoma, n=1, y cáncer de mama cerebral metastásico, n=1) tumores. La histología estaba disponible para todos los pacientes con tumores.
FDOPA-TEP realizado como parte del manejo normal de un presunto tumor cerebral
pacientes con lesión cerebral no tumoral
El grupo no tumoral incluyó pacientes con lesión inflamatoria (n=11), hemorragia intracerebral primaria lobar (n=3), displasia cortical (n=3), lesión infecciosa (n=2, ambas toxoplasmosis), malformación cavernomatosa cerebral ( n=1), encefalitis límbica autoinmune seronegativa (n=1), edema relacionado con trombosis del seno venoso profundo (n=1), infarto cerebral (n=1), lesión cerebral postraumática crónica (n=1), radionecrosis después de radioterapia para malformación arteriovenosa (n=1) y lesión mixta inflamatoria/infecciosa (n=1, lesión de esclerosis múltiple complicada con infección relacionada con la biopsia).
FDOPA-TEP realizado como parte del manejo normal de un presunto tumor cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FDOPA-TEP
Periodo de tiempo: Día 1
análisis de los parámetros FDOPA-PET (valores máximos y medios de captación estandarizados [SUV] de la lesión y proporciones que comparan la lesión con diferentes SUV de captación de fondo)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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