18F-DOPA-PET nem-tumorális és daganatos agyi léziókban (FDOPA)
Háttér: A 3,4-dihidroxi-6-[18F]-fluor-L-fenilalanin (FDOPA) pozitronemissziós tomográfia (PET) jól azonosítja az alacsony és magas fokú agydaganatokat. Azonban megnövekedett FDOPA-felvételről számoltak be nem tumoros agyi elváltozásokban. A cél az FDOPA-PET elemzése volt nem-tumorális agyi elváltozásban szenvedő betegeknél, és összehasonlításuk (alacsony és magas fokú) agydaganatban szenvedő betegekkel.
Módszerek: retrospektív elemzés. A (klinikai és MRI-leletek alapján) feltételezett elsődleges agydaganattal toborzott betegek, akiket 2015 júniusa és 2019 júniusa között FDOPA-PET vizsgálatra utaltak be a Nimes-i Egyetemi Kórházban. Az FDOPA-PET paraméterek (maximális és átlagos lézió standardizált felvételi értékek [SUV], valamint a léziót a különböző háttérfelvétel SUV-val összehasonlító arányok) és küszöbértékek elemzésével kerestük azokat, amelyek optimális megkülönböztetést tesznek lehetővé a nem-tumorális és tumoros elváltozások között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meghatározott daganat jelenléte (szövettani vizsgálat szükséges) vagy nem tumoros (szövettani vagy egyéb elemzéssel diagnosztizált) diagnózis,
- >24 hónapos klinikai és MRI követés,
- FDOPA-PET szkennelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
daganatos agykárosodásban szenvedő betegek
A 48 daganatos beteg közül 8 alacsony fokozatú (II. fokú glióma, n=7; II. fokozatú ependimoma, n=1) és 40 magas fokozatú (III. fokozatú glióma, n=12; IV. fokozatú glióma, n=25, primer agyi limfóma) , n=1; medulloblasztóma, n=1, és metasztatikus agyi emlőrák, n=1) daganatok.
A szövettan minden daganatos beteg számára elérhető volt.
|
Az FDOPA-TEP-t egy feltételezett agydaganat normál kezelésének részeként végezték
|
|
nem daganatos agykárosodásban szenvedő betegek
A nem tumoros csoportba gyulladásos elváltozásban (n=11), lebenyes primer intracerebrális vérzésben (n=3), corticalis diszpláziában (n=3), fertőző lézióban (n=2, mindkét toxoplazmózisban), cerebralis cavernomatous malformációban (n=3) rendelkező betegek tartoztak. n=1), szeronegatív autoimmun limbikus agyvelőgyulladás (n=1), mélyvénás sinus trombózissal összefüggő ödéma (n=1), agyi infarktus (n=1), krónikus poszttraumás agykárosodás (n=1), radionecrosis sugárkezelés után arteriovenosus malformatió (n=1) és vegyes gyulladásos/fertőző lézió (n=1, szklerózis multiplex, biopsziával összefüggő fertőzéssel szövődött elváltozás).
|
Az FDOPA-TEP-t egy feltételezett agydaganat normál kezelésének részeként végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FDOPA-TEP
Időkeret: 1. nap
|
FDOPA-PET paraméterek elemzése (maximális és átlagos lézió standardizált felvételi értékek [SUV] és arányok, amelyek összehasonlítják a léziót a különböző háttérfelvétel SUV-val)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2020/DR-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .