手の患者のためのスプリントを測定するために作られた 3D プリント
2020年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
3D プリント製の手の患者向け測定スプリント - パイロットの実現可能性調査と社会経済的評価
この研究の目的は、作業療法士によって個別に調整された熱可塑性副子 (対照群) と比較して、手の手術患者 (介入群) の術後または外傷後治療のための 3D プリント製測定副子の実現可能性と可能な利点を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4035
- Klinik für Plastische, Rekonstruktive, Aesthetische und Handchirurgie,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バーゼル大学病院の手外科を受診する患者
- -手の手術の必要がない手の外傷のある患者、または計画された待機的な手の外科的介入のある患者
- -少なくとも4週間の固定の適応
- 18歳以上
- 同意できる
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 組織の喪失を伴う開放創
- 外部固定の必要性を伴う損傷
- 18歳未満
- 同意できない
- 反対側の手の非対称変形または喪失
- ポリ乳酸に対する過敏症またはアレルギーの記録がある
- -合意された治療措置に対する既知または疑いのある不遵守、および/または病院の予約への正当な理由のない不参加
- 薬物またはアルコール乱用
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
- -現在の研究への以前の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
手の外科患者の術後または外傷後の治療のために 3D プリント製のスプリントを測定する患者
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3D プリント製のスプリントを測定するために作られました
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アクティブコンパレータ：対照群
作業療法士によって個別に調整された熱可塑性スプリントを受けている患者
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作業療法士が個別に調整した熱可塑性スプリント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適さと満足度の変化
時間枠：外傷および/または手術の2～5日後
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アンケート 1. 患者が記入するもの (スケール 1 ～ 10 と質的評価を含む回答テキスト)
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外傷および/または手術の2～5日後
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患者の快適さと満足度の変化
時間枠：定期的なコントロール訪問中の2週間の固定化時
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質問票 2. 患者が記入するもの (尺度 1 ～ 10 および質的評価を伴う回答文)
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定期的なコントロール訪問中の2週間の固定化時
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患者の快適さと満足度の変化
時間枠：通常、治療の最終訪問である6週間の固定化時
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質問票 3. 患者が記入するもの (尺度 1 ～ 10 および質的評価を伴う回答文)
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通常、治療の最終訪問である6週間の固定化時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (実際)
2020年2月17日
研究の完了 (実際)
2020年2月17日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。