Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet, skræddersyet skinner til håndpatienter

15. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

3D-printet skræddersyet skinner til håndpatienter - Pilotgennemførlighedsundersøgelse og socioøkonomisk evaluering

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og mulige fordele ved 3D-printede målrettet skinner til postoperativ eller posttraumatisk behandling hos håndkirurgiske patienter (interventionsgruppe) sammenlignet med termoplastiske skinner individuelt tilpasset af ergoterapeuter (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4035
        • Klinik für Plastische, Rekonstruktive, Aesthetische und Handchirurgie,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig for håndkirurgisk afdeling på Universitetshospitalet Basel
  • Patienter med håndtraume med behov for håndkirurgi eller patient med planlagt elektiv håndkirurgisk indgreb
  • Indikation for immobilisering i mindst 4 uger
  • Ældre end 18 år
  • I stand til at give samtykke
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne sår med vævstab
  • Skade med behov for ekstern fiksering
  • Yngre end 18 år
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Asymmetrisk deformitet eller tab af den kontralaterale hånd
  • Dokumenteret overfølsomhed eller allergi over for polymælkesyre
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse af aftalte behandlingsforanstaltninger og/eller uforskyldt manglende optræden til hospitalsaftaler
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Patienter, der modtager 3D-printede skræddersyede skinner til postoperativ eller posttraumatisk behandling hos håndkirurgiske patienter
Enhed: 3D-printede skinner
3D-printet efter mål af skinner
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter, der modtager termoplastiske skinner individuelt tilpasset af ergoterapeuter
Enhed: Termoplastiske skinner
termoplastiske skinner individuelt tilpasset af ergoterapeuter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens komfort og tilfredshed
Tidsramme: 2-5 dage efter traumer og/eller operation
spørgeskema 1. der udfyldes af patienten (skala 1-10 og svartekst med kvalitativ vurdering)
2-5 dage efter traumer og/eller operation
Ændring i patientens komfort og tilfredshed
Tidsramme: ved 2 ugers immobilisering under et rutinemæssigt kontrolbesøg
spørgeskema 2. der udfyldes af patienten (skala 1-10 og svartekst med kvalitativ vurdering)
ved 2 ugers immobilisering under et rutinemæssigt kontrolbesøg
Ændring i patientens komfort og tilfredshed
Tidsramme: ved 6 ugers immobilisering under det, der normalt er det afsluttende behandlingsbesøg
spørgeskema 3. der udfyldes af patienten (skala 1-10 og svartekst med kvalitativ vurdering)
ved 6 ugers immobilisering under det, der normalt er det afsluttende behandlingsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00351;ch20Kaempfen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinner

Kliniske forsøg med 3D-printede skinner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner