Напечатанные на 3D-принтере шины для пациентов с кистями рук
15 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Изготовленные на 3D-принтере шины для пациентов с кистями рук — пилотное технико-экономическое обоснование и социально-экономическая оценка
Это исследование направлено на оценку осуществимости и возможных преимуществ 3D-печати, изготовленной для измерения размеров шин для послеоперационного или посттравматического лечения у пациентов с хирургическими операциями на кисти (группа вмешательства) по сравнению с термопластическими шинами, индивидуально подобранными эрготерапевтами (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4035
- Klinik für Plastische, Rekonstruktive, Aesthetische und Handchirurgie,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в отделение хирургии кисти Университетской клиники Базеля
- Пациенты с травмой кисти без необходимости операции на кисти или пациенты с плановым плановым хирургическим вмешательством на кисти
- Показания к иммобилизации не менее 4 недель
- старше 18 лет
- Способен дать согласие
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Открытые раны с потерей тканей
- Травма с необходимостью внешней фиксации
- моложе 18 лет
- Не способен на согласие
- Асимметричная деформация или потеря контралатеральной руки
- Подтвержденная гиперчувствительность или аллергия на полимолочную кислоту
- Известное или предполагаемое несоблюдение согласованных мер лечения и/или неявка на прием в больницу без уважительной причины
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты, получающие изготовленные на 3D-принтере шины по размеру для послеоперационного или посттравматического лечения пациентов с хирургическими операциями на кисти
|
Изготовленные на 3D-принтере шины по размеру
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты, получающие термопластические шины, индивидуально подобранные эрготерапевтом
|
термопластические шины, индивидуально подобранные эрготерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение комфорта и удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: на 2-5 сутки после травмы и/или операции
|
анкета 1. которую заполняет Пациент (шкала 1-10 и текст ответа с качественной оценкой)
|
на 2-5 сутки после травмы и/или операции
|
|
Изменение комфорта и удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: через 2 недели иммобилизации во время планового контрольного визита
|
анкета 2. которую заполняет Пациент (шкала 1-10 и текст ответа с качественной оценкой)
|
через 2 недели иммобилизации во время планового контрольного визита
|
|
Изменение комфорта и удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: через 6 недель иммобилизации во время, как правило, заключительного посещения лечения
|
анкета 3. которую заполняет Пациент (шкала 1-10 и текст ответа с качественной оценкой)
|
через 6 недель иммобилизации во время, как правило, заключительного посещения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00351;ch20Kaempfen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .