为手部患者量身定做的 3D 打印夹板
2020年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
为手部患者量身定做的 3D 打印夹板 - 试点可行性研究和社会经济评估
本研究旨在评估与职业治疗师单独调整的热塑性夹板（对照组）相比，3D 打印用于测量手外科患者术后或创伤后治疗的夹板（干预组）的可行性和可能的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4035
- Klinik für Plastische, Rekonstruktive, Aesthetische und Handchirurgie,
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到巴塞尔大学医院手外科就诊的患者
- 手外伤患者无需手部手术或计划进行择期手部手术干预
- 固定至少 4 周的指征
- 18岁以上
- 能够同意
- 签署的知情同意书
排除标准：
- 组织缺损的开放性伤口
- 需要外固定的损伤
- 未满 18 岁
- 无法同意
- 对侧手的不对称畸形或缺失
- 有记录的对聚乳酸过敏或过敏
- 已知或疑似不遵守商定的治疗措施和/或无故未赴医院就诊
- 吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 以前参加当前研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
接受 3D 打印定制夹板的患者，用于手部手术患者的术后或创伤后治疗
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3D 打印定制夹板
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有源比较器：控制组
接受由职业治疗师单独调整的热塑性夹板的患者
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由职业治疗师单独调整的热塑性夹板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者舒适度和满意度的变化
大体时间：外伤和/或手术后 2-5 天
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问卷 1. 将由患者填写（等级 1-10 和带有定性评估的答案文本）
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外伤和/或手术后 2-5 天
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患者舒适度和满意度的变化
大体时间：在例行控制访问期间固定 2 周
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问卷 2. 将由患者填写（等级 1-10 和带有定性评估的答案文本）
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在例行控制访问期间固定 2 周
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患者舒适度和满意度的变化
大体时间：固定 6 周，这通常是治疗的结束访视
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问卷 3. 将由患者填写（等级 1-10 和带有定性评估的答案文本）
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固定 6 周，这通常是治疗的结束访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月22日
初级完成 (实际的)
2020年2月17日
研究完成 (实际的)
2020年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月15日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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