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孤立性弁膜症患者におけるエスモロールカリウム心臓麻痺とカリウム心臓麻痺の結果の比較;無作為対照試験

2020年3月10日 更新者：Ayman Abougabal、Kasr El Aini Hospital

周術期の心筋損傷は、依然として心臓手術の最も深刻な合併症の 1 つです。

心臓手術の技術、心臓麻痺の誘導、心停止の期間など、病因プロセス中に多数の要因が関与しています。

乳酸は、組織内のグルコースの嫌気性分解の正常な終点です。 乳酸は細胞を出て肝臓に運ばれるため、人体のほとんどの組織で生成され、筋肉で最も高いレベルで生成されるため、虚血の指標と見なされます.

心臓弁置換手術では、患者は心臓バイパスを受け、高カリウム血症心停止液を使用して拡張期に停止する必要があります。一方、心筋細胞の代謝は純粋に嫌気性です。

超短β遮断薬であるエスモロールは、心筋細胞への嫌気性傷害を減少させると考えられています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12566
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 孤立性弁膜症の性別を問わない20～50歳の患者

除外基準:

  • • 2 週間以内の心筋梗塞。

    • -エスモロールまたは他のベータブロッカーに対する反応または毒性の履歴。
    • 治療にもかかわらず、ニューヨーク心臓協会のクラス IV のうっ血性心不全。
    • 持続性低血圧 (収縮期血圧 < 80 mm Hg)。
    • 重度の肺高血圧症
    • 駆出率45%未満
    • 冠動脈疾患患者
    • 先天性心疾患患者
    • 過去に心臓手術を受けた患者
    • 肝疾患のある患者（子供クラスBおよびC）
    • 2度または3度の心ブロックの患者
    • 安静時心拍数が50ppm未満の患者
    • カルシウムチャネル遮断薬を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
薬：カリウム心臓麻痺液
15 meq カリウムを心停止液に添加
実験的：エスモロール
薬：カリウム心臓麻痺液
15 meq カリウムを心停止液に添加
薬：エスモロール
25分ごとに心臓麻痺溶液中のエスモロール250mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈をクランプ解除する直前の冠状静脈洞の乳酸レベル。
時間枠：クランプ解除中1時間
冠状静脈洞からの乳酸
クランプ解除中1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D-47-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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