Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av Esmolol kaliumkardioplegi jämfört med kaliumkardioplegi hos patienter med solitär valvulär sjukdom; Randomiserad kontrollerad studie

10 mars 2020 uppdaterad av: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperativ myokardskada är fortfarande en av de allvarligaste komplikationerna av hjärtkirurgi.

Många faktorer har varit inblandade under patogenesprocessen, inklusive tekniken för hjärtkirurgi, induktion av kardioplegi och period av hjärtstillestånd.

Mjölksyra är den normala slutpunkten för den anaeroba nedbrytningen av glukos i vävnaderna. Laktatet lämnar cellerna och transporteras till levern, så det anses vara en indikator på ischemi eftersom det produceras av de flesta vävnader i människokroppen, med den högsta produktionsnivån som finns i muskler.

Vid alla hjärtklaffsersättningsoperationer måste patienten genomgå hjärtbypass och stopp i diastole genom att använda hyperkalemisk kardioplegilösning; under tiden är metabolismen av myokardceller rent anaerob.

Esmolol, en ultrakort betablockerare, är tänkt att minska den anaeroba förolämpningen av myokardcellerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 20-50 år gamla patienter, med båda könet med ensam klaffsjukdom

Exklusions kriterier:

  • • Hjärtinfarkt inom 2 veckor.

    • Historik med reaktion eller toxicitet mot esmolol eller andra betablockerare.
    • New York Heart Association klass IV kronisk hjärtsvikt trots behandling.
    • Ihållande hypotoni (systoliskt blodtryck <80 mm Hg).
    • allvarlig pulmonell hypertoni
    • Utkastningsandel mindre än 45 %
    • Patienter med kranskärlssjukdom
    • Patienter med medfödd hjärtsjukdom
    • Patienter med tidigare hjärtoperationer
    • Patienter med leversjukdom (barnklass B och C)
    • Patienter med andra eller tredje gradens hjärtblock
    • Patienter som har en vilopuls på mindre än 50 ppm
    • Patienter som använder kalciumkanalblockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
15 meq kalium tillsatt till kardioplegilösning
Experimentell: Esmolol
15 meq kalium tillsatt till kardioplegilösning
esmolol 250 mg i kardioplegilösning var 25:e minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coronary sinus laktatnivå omedelbart innan aorta lossnar.
Tidsram: 1 timme under avklämning
laktatet från sinus coronary
1 timme under avklämning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kalium kardioplegisk lösning

3
Prenumerera