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고립성 판막 질환 환자에서 칼륨 심정지와 비교한 Esmolol 칼륨 심정지의 결과; 무작위 통제 연구

2020년 3월 10일 업데이트: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperative 심근 손상은 심장 수술의 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.

심장 수술 기술, 심정지 유발 및 심정지 기간을 포함하여 병인 과정 동안 수많은 요인이 연루되었습니다.

젖산은 조직에서 포도당의 혐기성 분해의 정상적인 종말점입니다. 젖산은 세포에서 나와 간으로 운반되므로 인체의 대부분의 조직에서 생산되며 근육에서 가장 많이 생산되기 때문에 허혈의 지표로 간주됩니다.

모든 심장 판막 교체 수술에서 환자는 고칼륨성 심정지 용액을 사용하여 심장 바이패스 및 이완기 정지를 받아야 합니다. 한편 심근 세포의 대사는 순전히 혐기성입니다.

초단파 베타 차단제인 Esmolol은 심근 세포에 대한 혐기성 손상을 감소시키는 것으로 추정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12566
        • Kasr Alainy medical school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 20~50세, 성별에 상관없이 고립성 판막질환 환자

제외 기준:

  • • 2주 이내의 심근경색.

    • 에스몰롤 또는 기타 베타 차단제에 대한 반응 또는 독성의 병력.
    • 치료에도 불구하고 New York Heart Association 클래스 IV 울혈성 심부전.
    • 지속적인 저혈압(수축기 혈압 <80mmHg).
    • 심한 폐 고혈압
    • 분출율 45% 미만
    • 관상동맥질환 환자
    • 선천성 심장병 환자
    • 이전에 심장 수술을 받은 환자
    • 간질환자(자식B,C)
    • 2도 또는 3도 심장 차단 환자
    • 안정시 심박수가 50ppm 미만인 환자
    • 칼슘 채널 차단제를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
의약품: 칼륨 심정지 용액
심정지 용액에 15 meq 칼륨 첨가
실험적: 에스몰롤
의약품: 칼륨 심정지 용액
심정지 용액에 15 meq 칼륨 첨가
의약품: 에스몰롤
25분마다 심정지 용액에 esmolol 250 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥을 분리하기 직전의 관상동 젖산 수치.
기간: 디클램핑 중 1시간
관상 동맥의 젖산염
디클램핑 중 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D-47-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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