Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van esmolol-kaliumcardioplegie in vergelijking met kaliumcardioplegie bij patiënten met solitaire klepaandoening; Gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 maart 2020 bijgewerkt door: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperatief myocardletsel blijft een van de ernstigste complicaties van hartchirurgie.

Tijdens het pathogeneseproces zijn talrijke factoren betrokken, waaronder de techniek van hartchirurgie, inductie van cardioplegie en de periode van hartstilstand.

Melkzuur is het normale eindpunt van de anaërobe afbraak van glucose in de weefsels. Het lactaat verlaat de cellen en wordt naar de lever getransporteerd, dus wordt het beschouwd als een indicator van ischemie, aangezien het wordt geproduceerd door de meeste weefsels in het menselijk lichaam, met het hoogste niveau van productie in spieren.

Bij elke hartklepvervangingsoperatie moet de patiënt een cardiale bypass en arrestatie in diastole ondergaan door hyperkaliëmische cardioplegie-oplossing te gebruiken; ondertussen is het metabolisme van myocardcellen puur anaëroob.

Esmolol, een ultrakorte bètablokker, zou de anaerobe beschadiging van de hartspiercellen moeten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten van 20-50 jaar oud, van beide geslachten met een solitaire klepaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • • Myocardinfarct binnen 2 weken.

    • Voorgeschiedenis van reactie of toxiciteit op esmolol of andere bètablokkers.
    • New York Heart Association klasse IV congestief hartfalen ondanks behandeling.
    • Aanhoudende hypotensie (systolische bloeddruk <80 mm Hg).
    • ernstige pulmonale hypertensie
    • Ejectiefractie minder dan 45%
    • Patiënten met coronaire hartziekte
    • Patiënten met aangeboren hartafwijkingen
    • Patiënten met een eerdere hartoperatie
    • Patiënten met een leveraandoening (kinderklasse B en C)
    • Patiënten met een tweede- of derdegraads hartblok
    • Patiënten met een hartslag in rust van minder dan 50 ppm
    • Patiënten die calciumantagonisten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Geneesmiddel: Kalium cardioplegische oplossing
15 meq kalium toegevoegd aan cardioplegie-oplossing
Experimenteel: Esmolol
Geneesmiddel: Kalium cardioplegische oplossing
15 meq kalium toegevoegd aan cardioplegie-oplossing
Geneesmiddel: Esmolol
esmolol 250 mg in cardioplegie-oplossing om de 25 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire sinuslactaatniveau onmiddellijk voor het declameren van de aorta.
Tijdsspanne: 1 uur tijdens het ontklemmen
het lactaat uit de coronaire sinus
1 uur tijdens het ontklemmen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-47-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren