Resultados da Cardioplegia Potássica por Esmolol Comparada à Cardioplegia Potássica em Pacientes com Doença Valvular Solitária; Estudo controlado randomizado
A lesão miocárdica perioperatória continua sendo uma das complicações mais graves da cirurgia cardíaca.
Numerosos fatores têm sido implicados durante o processo de patogênese, incluindo a técnica de cirurgia cardíaca, indução de cardioplegia e período de parada cardíaca.
O ácido lático é o ponto final normal da degradação anaeróbica da glicose nos tecidos. O lactato sai das células e é transportado para o fígado, por isso é considerado um indicador de isquemia, pois é produzido pela maioria dos tecidos do corpo humano, sendo a maior produção encontrada no músculo.
Em qualquer cirurgia de troca de válvula cardíaca, o paciente deve ser submetido a bypass cardíaco e parada em diástole usando solução de cardioplegia hipercalêmica; enquanto isso, o metabolismo das células miocárdicas é puramente anaeróbico.
Supõe-se que o esmolol, um betabloqueador ultracurto, diminua o insulto anaeróbico às células miocárdicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12566
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 50 anos, de ambos os sexos, com doença valvular solitária
Critério de exclusão:
• Infarto do miocárdio em 2 semanas.
- História de reação ou toxicidade ao esmolol ou outros betabloqueadores.
- Insuficiência cardíaca congestiva classe IV da New York Heart Association, apesar do tratamento.
- Hipotensão persistente (pressão arterial sistólica <80 mm Hg).
- hipertensão pulmonar grave
- Fração de ejeção inferior a 45%
- Pacientes com doença arterial coronariana
- Pacientes com cardiopatia congênita
- Pacientes com cirurgia cardíaca prévia
- Pacientes com doença hepática (criança classe B e C)
- Pacientes com bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- Pacientes com frequência cardíaca em repouso inferior a 50 ppm
- Pacientes em uso de bloqueadores dos canais de cálcio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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15 meq de potássio adicionado à solução de cardioplegia
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Experimental: Esmolol
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15 meq de potássio adicionado à solução de cardioplegia
esmolol 250 mg em solução de cardioplegia a cada 25 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de lactato do seio coronário imediatamente antes do despinçamento da aorta.
Prazo: 1 hora durante a despinçagem
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o lactato do seio coronário
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1 hora durante a despinçagem
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scorsin M, Mebazaa A, Al Attar N, Medini B, Callebert J, Raffoul R, Ramadan R, Maillet JM, Ruffenach A, Simoneau F, Nataf P, Payen D, Lessana A. Efficacy of esmolol as a myocardial protective agent during continuous retrograde blood cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 May;125(5):1022-9. doi: 10.1067/mtc.2003.175.
- Murtuza B, Pepper JR, Stanbridge RD, Darzi A, Athanasiou T. Does minimal-access aortic valve replacement reduce the incidence of postoperative atrial fibrillation? Tex Heart Inst J. 2008;35(4):428-38.
- Kuhn-Regnier F, Natour E, Dhein S, Dapunt O, Geissler HJ, LaRose K, Gorg C, Mehlhorn U. Beta-blockade versus Buckberg blood-cardioplegia in coronary bypass operation. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jan;15(1):67-74. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00289-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-47-2019
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