Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol-kaliumkardioplegian tulos verrattuna kaliumkardioplegiaan potilailla, joilla on yksittäinen läppäsairaus; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperatiivinen sydänlihasvaurio on edelleen yksi sydänkirurgian vakavimmista komplikaatioista.

Patogeneesiprosessiin on vaikuttanut lukuisia tekijöitä, mukaan lukien sydänkirurgian tekniikka, kardioplegian induktio ja sydämenpysähdysjakso.

Maitohappo on glukoosin anaerobisen hajoamisen normaali päätepiste kudoksissa. Laktaatti poistuu soluista ja kuljetetaan maksaan, joten sitä pidetään iskemian indikaattorina, koska sitä tuottavat useimmat ihmiskehon kudokset, ja suurin tuotantotaso löytyy lihasta.

Kaikissa sydänläpän korvausleikkauksissa potilaalle on tehtävä sydämen ohitus ja pysäytys diastolessa käyttämällä hyperkaleemista kardioplegialiuosta; sillä välin sydänlihassolujen aineenvaihdunta on puhtaasti anaerobista.

Esmololin, erittäin lyhyen beetasalpaajan, oletetaan vähentävän sydänlihassolujen anaerobista häiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 20-50-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäinen läppäsairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sydäninfarkti 2 viikon sisällä.

    • Aiempi reaktio tai toksisuus esmololiin tai muihin beetasalpaajiin.
    • New York Heart Associationin luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta hoidosta huolimatta.
    • Jatkuva hypotensio (systolinen verenpaine < 80 mmHg).
    • vaikea pulmonaalinen hypertensio
    • Poistofraktio alle 45 %
    • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
    • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
    • Potilaat, joilla on aikaisempi sydänleikkaus
    • Potilaat, joilla on maksasairaus (lapsiluokka B ja C)
    • Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
    • Potilaat, joiden leposyke on alle 50 ppm
    • Kalsiumkanavasalpaajia käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Lääke: Kardiopleginen kaliumliuos
15 meq kaliumia lisättiin kardioplegialiuokseen
Kokeellinen: Esmolol
Lääke: Kardiopleginen kaliumliuos
15 meq kaliumia lisättiin kardioplegialiuokseen
Lääke: Esmolol
esmololia 250 mg kardioplegialiuoksessa 25 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon laktaattitaso juuri ennen aortan sulkemista.
Aikaikkuna: 1 tunti puristuksen aikana
sepelvaltimoontelosta peräisin oleva laktaatti
1 tunti puristuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-47-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa