Résultats de la cardioplégie potassique à l'esmolol par rapport à la cardioplégie potassique chez les patients atteints d'une maladie valvulaire solitaire ; Étude contrôlée randomisée
La lésion myocardique périopératoire reste l'une des complications les plus graves de la chirurgie cardiaque.
De nombreux facteurs ont été impliqués au cours du processus de pathogenèse, notamment la technique de chirurgie cardiaque, l'induction de la cardioplégie et la période d'arrêt cardiaque.
L'acide lactique est le paramètre normal de la dégradation anaérobie du glucose dans les tissus. Le lactate sort des cellules et est transporté vers le foie. Il est donc considéré comme un indicateur d'ischémie car il est produit par la plupart des tissus du corps humain, le niveau de production le plus élevé se trouvant dans les muscles.
Dans toute chirurgie de remplacement de valve cardiaque, le patient doit subir un pontage cardiaque et un arrêt en diastole en utilisant une solution de cardioplégie hyperkaliémique ; pendant ce temps, le métabolisme des cellules myocardiques est purement anaérobie.
Esmolol un bêta-bloquant ultra-court est censé diminuer l'insulte anaérobie aux cellules myocardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12566
- Kasr Alainy medical school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 50 ans, des deux sexes avec une maladie valvulaire solitaire
Critère d'exclusion:
• Infarctus du myocarde dans les 2 semaines.
- Antécédents de réaction ou de toxicité à l'esmolol ou à d'autres bêta-bloquants.
- Insuffisance cardiaque congestive de classe IV de la New York Heart Association malgré le traitement.
- Hypotension persistante (pression artérielle systolique <80 mm Hg).
- hypertension pulmonaire sévère
- Fraction d'éjection inférieure à 45 %
- Patients atteints de maladie coronarienne
- Patients atteints de cardiopathie congénitale
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque
- Patients atteints d'une maladie du foie (enfants de classe B et C)
- Patients avec un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
- Patients ayant une fréquence cardiaque au repos inférieure à 50 ppm
- Patients utilisant des inhibiteurs calciques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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15 meq de potassium ajoutés à une solution de cardioplégie
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Expérimental: Esmolol
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15 meq de potassium ajoutés à une solution de cardioplégie
esmolol 250 mg en solution cardioplégique toutes les 25 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de lactate du sinus coronaire juste avant le déclampage de l'aorte.
Délai: 1 heure pendant le débridage
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le lactate du sinus coronaire
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1 heure pendant le débridage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scorsin M, Mebazaa A, Al Attar N, Medini B, Callebert J, Raffoul R, Ramadan R, Maillet JM, Ruffenach A, Simoneau F, Nataf P, Payen D, Lessana A. Efficacy of esmolol as a myocardial protective agent during continuous retrograde blood cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 May;125(5):1022-9. doi: 10.1067/mtc.2003.175.
- Murtuza B, Pepper JR, Stanbridge RD, Darzi A, Athanasiou T. Does minimal-access aortic valve replacement reduce the incidence of postoperative atrial fibrillation? Tex Heart Inst J. 2008;35(4):428-38.
- Kuhn-Regnier F, Natour E, Dhein S, Dapunt O, Geissler HJ, LaRose K, Gorg C, Mehlhorn U. Beta-blockade versus Buckberg blood-cardioplegia in coronary bypass operation. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jan;15(1):67-74. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00289-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Solutions pharmaceutiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Esmolol
- Solutions cardioplégiques
Autres numéros d'identification d'étude
- D-47-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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