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艾司洛尔钾心脏停搏液与孤立性瓣膜病患者心脏停搏液的疗效比较；随机对照研究

2020年3月10日 更新者：Ayman Abougabal、Kasr El Aini Hospital

围手术期心肌损伤仍然是心脏手术最严重的并发症之一。

在发病机制过程中涉及许多因素，包括心脏手术技术、心脏停搏液的诱导和心脏停搏期。

乳酸是组织中葡萄糖厌氧分解的正常终点。 乳酸离开细胞并被运送到肝脏，因此它被认为是缺血的指标，因为它由人体的大多数组织产生，其中肌肉中的产量最高。

在任何心脏瓣膜置换手术中，患者必须使用高钾心脏停搏液进行心脏搭桥和心脏舒张期停搏；同时心肌细胞的代谢是纯无氧的。

艾司洛尔是一种超短β受体阻滞剂，应该可以减少对心肌细胞的厌氧损伤。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12566
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 20-50 岁患者，男女不限，患有孤立性瓣膜病

排除标准：

  • • 2 周内发生心肌梗塞。

    • 对艾司洛尔或其他 β 受体阻滞剂的反应或毒性史。
    • 尽管接受治疗，纽约心脏协会 IV 级充血性心力衰竭。
    • 持续性低血压（收缩压 <80 mm Hg）。
    • 重度肺动脉高压
    • 射血分数低于 45%
    • 冠心病患者
    • 先天性心脏病患者
    • 既往有心脏手术史的患者
    • 肝病患者（B级和C级儿童）
    • 二度或三度心脏传导阻滞患者
    • 静息心率低于 50 ppm 的患者
    • 使用钙通道阻滞剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
药品：钾心脏停搏液
将 15 毫克当量钾添加到心脏停搏液中
实验性的：艾司洛尔
药品：钾心脏停搏液
将 15 毫克当量钾添加到心脏停搏液中
药品：艾司洛尔
艾司洛尔 250 mg 心脏停搏液，每 25 分钟一次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
即将松开主动脉之前的冠状窦乳酸水平。
大体时间：解夹期间 1 小时
来自冠状窦的乳酸
解夹期间 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kasr El Aini Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月10日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D-47-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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