Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek esmololové draselné kardioplegie ve srovnání s draslíkovou kardioplegií u pacientů se solitární chlopenní chorobou; Randomizovaná kontrolovaná studie

10. března 2020 aktualizováno: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperační poranění myokardu zůstává jednou z nejzávažnějších komplikací kardiochirurgie.

Na procesu patogeneze se podílela řada faktorů, včetně techniky srdeční chirurgie, indukce kardioplegie a období srdeční zástavy.

Kyselina mléčná je normálním koncovým bodem anaerobního rozkladu glukózy v tkáních. Laktát opouští buňky a je transportován do jater, proto je považován za indikátor ischemie, protože je produkován většinou tkání v lidském těle, přičemž nejvyšší úroveň produkce se nachází ve svalech.

Při jakékoli operaci náhrady srdeční chlopně musí pacient podstoupit srdeční bypass a zástavu v diastole použitím roztoku hyperkalemické kardioplegie; mezitím je metabolismus buněk myokardu čistě anaerobní.

Esmolol, ultrakrátký betablokátor, má snížit anaerobní poškození buněk myokardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12566
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti ve věku 20-50 let, obou pohlaví se solitárním onemocněním chlopní

Kritéria vyloučení:

  • • Infarkt myokardu do 2 týdnů.

    • Anamnéza reakce nebo toxicity na esmolol nebo jiné betablokátory.
    • Městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association navzdory léčbě.
    • Přetrvávající hypotenze (systolický krevní tlak < 80 mm Hg).
    • těžká plicní hypertenze
    • Ejekční frakce menší než 45 %
    • Pacienti s onemocněním koronárních tepen
    • Pacienti s vrozenou srdeční vadou
    • Pacienti po předchozí kardiochirurgické operaci
    • Pacienti s onemocněním jater (děti třídy B a C)
    • Pacienti se srdeční blokádou druhého nebo třetího stupně
    • Pacienti s klidovou srdeční frekvencí nižší než 50 ppm
    • Pacienti užívající blokátory kalciových kanálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Lék: Kardioplegický roztok draslíku
15 meq draslíku přidáno do kardioplegického roztoku
Experimentální: Esmolol
Lék: Kardioplegický roztok draslíku
15 meq draslíku přidáno do kardioplegického roztoku
Lék: Esmolol
esmolol 250 mg v kardioplegickém roztoku každých 25 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina laktátu koronárního sinu bezprostředně před uvolněním aorty.
Časové okno: 1 hodina během deklamace
laktát z koronárního sinu
1 hodina během deklamace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-47-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardioplegický roztok draslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit