Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты эсмолол-калиевой кардиоплегии по сравнению с калиевой кардиоплегией у пациентов с солитарным клапанным пороком; Рандомизированное контролируемое исследование

10 марта 2020 г. обновлено: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Периоперационное повреждение миокарда остается одним из наиболее серьезных осложнений кардиохирургии.

В процесс патогенеза вовлечены многочисленные факторы, в том числе техника кардиохирургии, индукция кардиоплегии и период остановки сердца.

Молочная кислота является нормальной конечной точкой анаэробного распада глюкозы в тканях. Лактат выходит из клеток и транспортируется в печень, поэтому он считается индикатором ишемии, поскольку он вырабатывается большинством тканей человеческого организма, причем самый высокий уровень выработки приходится на мышцы.

При любой операции по замене сердечного клапана пациент должен пройти шунтирование сердца и остановку сердца в диастолу с помощью гиперкалиемического кардиоплегического раствора; между тем метаболизм клеток миокарда является чисто анаэробным.

Предполагается, что эсмолол, ультракороткодействующий бета-блокатор, уменьшает анаэробное повреждение клеток миокарда.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- пациенты в возрасте 20-50 лет, обоего пола с солитарным пороком сердца

Критерий исключения:

  • • Инфаркт миокарда в течение 2 недель.

    • Реакция или токсичность эсмолола или других бета-блокаторов в анамнезе.
    • Застойная сердечная недостаточность класса IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, несмотря на лечение.
    • Стойкая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.).
    • тяжелая легочная гипертензия
    • Фракция выброса менее 45%
    • Пациенты с ишемической болезнью сердца
    • Пациенты с врожденными пороками сердца
    • Пациенты с предшествующей операцией на сердце
    • Пациенты с заболеванием печени (детский класс В и С)
    • Пациенты с блокадой сердца второй или третьей степени
    • Пациенты с ЧСС в покое менее 50 ppm
    • Пациенты, принимающие блокаторы кальциевых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
К раствору для кардиоплегии добавлено 15 мэкв калия
Экспериментальный: Эсмолол
К раствору для кардиоплегии добавлено 15 мэкв калия
эсмолол 250 мг в кардиоплегическом растворе каждые 25 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень лактата коронарного синуса непосредственно перед раскрытием аорты.
Временное ограничение: 1 час во время снятия зажима
лактат из коронарного синуса
1 час во время снятия зажима

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться