Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kardioplegii potasowej esmololu w porównaniu z kardioplegią potasową u pacjentów z chorobą pojedynczych zastawek; Randomizowane badanie kontrolowane

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego pozostaje jednym z najpoważniejszych powikłań kardiochirurgii.

Na proces patogenezy zaangażowanych jest wiele czynników, w tym technika operacji kardiochirurgicznej, indukcja kardioplegii i okres zatrzymania krążenia.

Kwas mlekowy jest normalnym punktem końcowym beztlenowego rozkładu glukozy w tkankach. Mleczan opuszcza komórki i jest transportowany do wątroby, dlatego jest uważany za wskaźnik niedokrwienia, ponieważ jest wytwarzany przez większość tkanek w ludzkim ciele, przy czym najwyższy poziom produkcji występuje w mięśniach.

W każdej operacji wymiany zastawki serca pacjent musi zostać poddany zabiegowi bajpasu serca i zatrzymaniu rozkurczu za pomocą hiperkaliemicznego roztworu do kardioplegii; tymczasem metabolizm komórek mięśnia sercowego jest czysto beztlenowy.

Esmolol, ultrakrótki beta-bloker, ma zmniejszać beztlenowe uszkodzenie komórek mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku 20-50 lat, obojga płci, z pojedynczymi wadami zastawkowymi

Kryteria wyłączenia:

  • • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 tygodni.

    • Historia reakcji lub toksyczności na esmolol lub inne beta-blokery.
    • Zastoinowa niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association pomimo leczenia.
    • Utrzymujące się niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <80 mm Hg).
    • ciężkie nadciśnienie płucne
    • Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 45%
    • Pacjenci z chorobą wieńcową
    • Pacjenci z wrodzoną wadą serca
    • Pacjenci po wcześniejszych operacjach kardiochirurgicznych
    • Pacjenci z chorobą wątroby (klasa dziecięca B i C)
    • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia
    • Pacjenci, u których tętno spoczynkowe jest mniejsze niż 50 ppm
    • Pacjenci stosujący blokery kanału wapniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Lek: Roztwór kardioplegiczny potasu
15 meq potasu dodane do roztworu do kardioplegii
Eksperymentalny: Esmolol
Lek: Roztwór kardioplegiczny potasu
15 meq potasu dodane do roztworu do kardioplegii
Lek: Esmolol
esmolol 250 mg w roztworze do kardioplegii co 25 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w zatoce wieńcowej bezpośrednio przed otwarciem aorty.
Ramy czasowe: 1 godzinę podczas rozkładania
mleczan z zatoki wieńcowej
1 godzinę podczas rozkładania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-47-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj