Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av Esmolol kaliumkardioplegi sammenlignet med kaliumkardioplegi hos pasienter med enslig valvulær sykdom; Randomisert kontrollert studie

10. mars 2020 oppdatert av: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperativ myokardskade er fortsatt en av de mest alvorlige komplikasjonene ved hjertekirurgi.

Tallrike faktorer har vært involvert under patogeneseprosessen, inkludert teknikken for hjertekirurgi, induksjon av kardioplegi og periode med hjertestans.

Melkesyre er det normale endepunktet for den anaerobe nedbrytningen av glukose i vevet. Laktatet går ut av cellene og transporteres til leveren, og anses derfor for å være en indikator på iskemi ettersom det produseres av de fleste vev i menneskekroppen, med det høyeste produksjonsnivået som finnes i muskler.

Ved enhver hjerteklaffoperasjon må pasienten gjennomgå hjertebypass og stans i diastole ved å bruke hyperkalemisk kardioplegiløsning; i mellomtiden er metabolismen av myokardceller rent anaerob.

Esmolol, en ultrakort betablokker, er ment å redusere den anaerobe fornærmelsen mot myokardcellene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 20-50 år gamle pasienter, med begge kjønn med ensom klaffesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • • Hjerteinfarkt innen 2 uker.

    • Anamnese med reaksjon eller toksisitet på esmolol eller andre betablokkere.
    • New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvikt til tross for behandling.
    • Vedvarende hypotensjon (systolisk blodtrykk <80 mm Hg).
    • alvorlig pulmonal hypertensjon
    • Utkastningsfraksjon mindre enn 45 %
    • Pasienter med koronarsykdom
    • Pasienter med medfødt hjertesykdom
    • Pasienter med tidligere hjerteoperasjoner
    • Pasienter med leversykdom (barneklasse B og C)
    • Pasienter med andre eller tredje grads hjerteblokk
    • Pasienter med hvilepuls under 50 ppm
    • Pasienter som bruker kalsiumkanalblokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
15 meq kalium tilsatt kardioplegiløsning
Eksperimentell: Esmolol
15 meq kalium tilsatt kardioplegiløsning
esmolol 250 mg i kardioplegiløsning hvert 25. minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar sinus laktatnivå umiddelbart før aorta deklemmes.
Tidsramme: 1 time under avklemming
laktatet fra sinus koronar
1 time under avklemming

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere