Resultado de la cardioplejía con esmolol potásico en comparación con la cardioplejía potásica en pacientes con enfermedad valvular solitaria; Estudio controlado aleatorizado
La lesión miocárdica perioperatoria sigue siendo una de las complicaciones más graves de la cirugía cardíaca.
Numerosos factores han sido implicados durante el proceso de patogenia, incluyendo la técnica de cirugía cardíaca, la inducción de cardioplejía y el período de paro cardíaco.
El ácido láctico es el punto final normal de la descomposición anaeróbica de la glucosa en los tejidos. El lactato sale de las células y se transporta al hígado, por lo que se considera un indicador de isquemia, ya que es producido por la mayoría de los tejidos del cuerpo humano, y el nivel más alto de producción se encuentra en el músculo.
En cualquier cirugía de reemplazo de válvula cardíaca, el paciente debe someterse a un bypass cardíaco y un paro en diástole mediante el uso de una solución de cardioplejía hiperpotasémica; mientras tanto, el metabolismo de las células miocárdicas es puramente anaeróbico.
Se supone que el esmolol, un bloqueador beta ultracorto, disminuye la agresión anaeróbica a las células miocárdicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12566
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20-50 años, de ambos sexos con enfermedad valvular solitaria
Criterio de exclusión:
• Infarto de miocardio dentro de las 2 semanas.
- Antecedentes de reacción o toxicidad al esmolol u otros betabloqueantes.
- Insuficiencia cardiaca congestiva clase IV de la New York Heart Association a pesar del tratamiento.
- Hipotensión persistente (presión arterial sistólica <80 mm Hg).
- hipertensión pulmonar severa
- Fracción de eyección inferior al 45%
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria
- Pacientes con cardiopatías congénitas
- Pacientes con cirugía cardiaca previa
- Pacientes con enfermedad hepática (niños clase B y C)
- Pacientes con bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
- Pacientes con frecuencia cardíaca en reposo inferior a 50 ppm
- Pacientes que usan bloqueadores de los canales de calcio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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15 meq de potasio agregados a la solución de cardioplejía
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Experimental: Esmolol
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15 meq de potasio agregados a la solución de cardioplejía
esmolol 250 mg en solución de cardioplejía cada 25 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de lactato del seno coronario inmediatamente antes de desclampar la aorta.
Periodo de tiempo: 1 hora durante el desclampaje
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el lactato del seno coronario
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1 hora durante el desclampaje
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scorsin M, Mebazaa A, Al Attar N, Medini B, Callebert J, Raffoul R, Ramadan R, Maillet JM, Ruffenach A, Simoneau F, Nataf P, Payen D, Lessana A. Efficacy of esmolol as a myocardial protective agent during continuous retrograde blood cardioplegia. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 May;125(5):1022-9. doi: 10.1067/mtc.2003.175.
- Murtuza B, Pepper JR, Stanbridge RD, Darzi A, Athanasiou T. Does minimal-access aortic valve replacement reduce the incidence of postoperative atrial fibrillation? Tex Heart Inst J. 2008;35(4):428-38.
- Kuhn-Regnier F, Natour E, Dhein S, Dapunt O, Geissler HJ, LaRose K, Gorg C, Mehlhorn U. Beta-blockade versus Buckberg blood-cardioplegia in coronary bypass operation. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jan;15(1):67-74. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00289-9.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- D-47-2019
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